Biomarcadores para la detección del consumo excesivo de alcohol en pacientes con y sin enfermedad hepática
9 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Los investigadores probarán la validez de los biomarcadores para la detección del consumo excesivo de alcohol en pacientes con y sin enfermedad hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores probarán la validez de los biomarcadores para la detección del consumo excesivo de alcohol en pacientes con y sin enfermedad hepática.
Los investigadores probarán la validez de la transferrina deficiente en carbohidratos (CDT) (usando electroforesis de zona capilar) en sangre y glucurónido de etilo (EtG) (usando cromatografía líquida-MS-MS) en cabello en pacientes con consumo excesivo de alcohol, consumo moderado de alcohol y pacientes que no beben alcohol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que no beben alcohol, bebedores moderados (entre 0 y 60 g al día) y pacientes que beben 60 o más gramos de alcohol al día
Criterio de exclusión
- rechazo a la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grandes bebedores
Recolección de cabello y plasma
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Recolección de cabello y plasma
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Experimental: abstemios
Recolección de cabello y plasma
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Recolección de cabello y plasma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de disialotransferrina en sangre (expresado como porcentaje de disialotransferrina) y glucurónido de etilo (expresado en pg/mg) en cabello
Periodo de tiempo: determinación única en el momento de la inclusión (ambas en el mismo día, cuando el paciente es visto en la consulta externa o cuando ingresa en el hospital) sin seguimiento
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Se recolectará sangre y cabello en un solo punto de tiempo (el procedimiento de muestreo de sangre y cabello dura 30 minutos) para medir los niveles de CDT en suero y etilglucurónido en cabello (marcadores de consumo de alcohol en el período de tiempo anterior) cuando el paciente se presente en el hospital. , sin más seguimiento.
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determinación única en el momento de la inclusión (ambas en el mismo día, cuando el paciente es visto en la consulta externa o cuando ingresa en el hospital) sin seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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influencia del estadio de la insuficiencia hepática y renal en la CDT sérica y la EtG capilar
Periodo de tiempo: sobre la base de una única determinación que se realiza para la atención estándar (cuando el paciente es visto en la clínica ambulatoria o cuando ingresa en el hospital)
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Se recolectará sangre y cabello en un solo punto de tiempo (el procedimiento de muestreo de sangre y cabello dura 30 minutos) para medir los niveles de CDT en suero y etilglucurónido en cabello (marcadores de consumo de alcohol en el período de tiempo anterior) cuando el paciente se presente en el hospital. , sin más seguimiento.
Los parámetros hepáticos y renales se analizan en la sangre en el contexto de la atención estándar.
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sobre la base de una única determinación que se realiza para la atención estándar (cuando el paciente es visto en la clínica ambulatoria o cuando ingresa en el hospital)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S53031
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