Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för detektion av tung alkoholanvändning hos patienter med och utan leversjukdom

16 augusti 2016 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Utredarna kommer att testa giltigheten av biomarkörer för att upptäcka tung alkoholanvändning hos patienter med och utan leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att testa giltigheten av biomarkörer för att upptäcka tung alkoholanvändning hos patienter med och utan leversjukdom.

Utredarna kommer att testa giltigheten av transferrin med kolhydratbrist (CDT) (med hjälp av kapillärzonelektrofores) i blod och etylglukuronid (EtG) (med vätskekromatografi-MS-MS) i hår hos patienter med kraftig alkoholanvändning, måttlig alkoholanvändning och patienter som inte dricker alkohol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som inte dricker alkohol, måttliga drickare (mellan 0 och 60 g om dagen) och patienter som dricker 60 eller mer gram alkohol om dagen

Exklusions kriterier

  • vägran att inkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stordrickare
Plasma- och huvudhårkollektion
Procedur: Plasma- och huvudhårkollektion
Plasma- och huvudhårkollektion
Experimentell: avfäktare
Plasma- och huvudhårkollektion
Procedur: Plasma- och huvudhårkollektion
Plasma- och huvudhårkollektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivån av disialotransferrin i blod (uttryckt som procentuell di-sialotransferrin) och etylglukuronid (uttryckt i pg/mg) i hår
Tidsram: engångsbestämning vid inklusion (både samma dag, när patienten träffas på polikliniken eller vid inläggning på sjukhus) utan uppföljning
Blod och hår kommer att samlas in vid en enda tidpunkt (procedur för blod- och hårprovtagning tar 30 minuter) för att mäta serum-CDT och håretylglukuronidnivåer (markörer för alkoholanvändning under den tidigare tidsperioden) när patienten presenterar sig på sjukhuset utan ytterligare uppföljning.
engångsbestämning vid inklusion (både samma dag, när patienten träffas på polikliniken eller vid inläggning på sjukhus) utan uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påverkan av stadium av lever- och njursvikt på serum CDT och hår EtG
Tidsram: på grundval av ett enda beslut som görs för standardvården (när patienten träffas på polikliniken eller vid inläggning på sjukhuset)
Blod och hår kommer att samlas in vid en enda tidpunkt (procedur för blod- och hårprovtagning tar 30 minuter) för att mäta serum-CDT och håretylglukuronidnivåer (markörer för alkoholanvändning under den tidigare tidsperioden) när patienten presenterar sig på sjukhuset utan ytterligare uppföljning. Lever- och njurparametrar analyseras i blodet inom ramen för standardvård.
på grundval av ett enda beslut som görs för standardvården (när patienten träffas på polikliniken eller vid inläggning på sjukhuset)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S53031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdom

Kliniska prövningar på Plasma- och huvudhårkollektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera