Biomarkörer för detektion av tung alkoholanvändning hos patienter med och utan leversjukdom
9 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Utredarna kommer att testa giltigheten av biomarkörer för att upptäcka tung alkoholanvändning hos patienter med och utan leversjukdom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att testa giltigheten av biomarkörer för att upptäcka tung alkoholanvändning hos patienter med och utan leversjukdom.
Utredarna kommer att testa giltigheten av transferrin med kolhydratbrist (CDT) (med hjälp av kapillärzonelektrofores) i blod och etylglukuronid (EtG) (med vätskekromatografi-MS-MS) i hår hos patienter med kraftig alkoholanvändning, måttlig alkoholanvändning och patienter som inte dricker alkohol.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som inte dricker alkohol, måttliga drickare (mellan 0 och 60 g om dagen) och patienter som dricker 60 eller mer gram alkohol om dagen
Exklusions kriterier
- vägran att inkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: stordrickare
Plasma- och huvudhårkollektion
|
Plasma- och huvudhårkollektion
|
|
Experimentell: avfäktare
Plasma- och huvudhårkollektion
|
Plasma- och huvudhårkollektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivån av disialotransferrin i blod (uttryckt som procentuell di-sialotransferrin) och etylglukuronid (uttryckt i pg/mg) i hår
Tidsram: engångsbestämning vid inklusion (både samma dag, när patienten träffas på polikliniken eller vid inläggning på sjukhus) utan uppföljning
|
Blod och hår kommer att samlas in vid en enda tidpunkt (procedur för blod- och hårprovtagning tar 30 minuter) för att mäta serum-CDT och håretylglukuronidnivåer (markörer för alkoholanvändning under den tidigare tidsperioden) när patienten presenterar sig på sjukhuset utan ytterligare uppföljning.
|
engångsbestämning vid inklusion (både samma dag, när patienten träffas på polikliniken eller vid inläggning på sjukhus) utan uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påverkan av stadium av lever- och njursvikt på serum CDT och hår EtG
Tidsram: på grundval av ett enda beslut som görs för standardvården (när patienten träffas på polikliniken eller vid inläggning på sjukhuset)
|
Blod och hår kommer att samlas in vid en enda tidpunkt (procedur för blod- och hårprovtagning tar 30 minuter) för att mäta serum-CDT och håretylglukuronidnivåer (markörer för alkoholanvändning under den tidigare tidsperioden) när patienten presenterar sig på sjukhuset utan ytterligare uppföljning.
Lever- och njurparametrar analyseras i blodet inom ramen för standardvård.
|
på grundval av ett enda beslut som görs för standardvården (när patienten träffas på polikliniken eller vid inläggning på sjukhuset)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
19 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S53031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .