Биомаркеры для выявления употребления тяжелых алкогольных напитков у пациентов с заболеваниями печени и без них
16 августа 2016 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Исследователи проверят достоверность биомаркеров для выявления злоупотребления алкоголем у пациентов с заболеванием печени и без него.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проверят достоверность биомаркеров для выявления злоупотребления алкоголем у пациентов с заболеванием печени и без него.
Исследователи проверят достоверность трансферрина с дефицитом углеводов (CDT) (с помощью электрофореза капиллярной зоны) в крови и этилглюкуронида (EtG) (с помощью жидкостной хроматографии-МС-МС) в волосах у пациентов с тяжелым употреблением алкоголя, умеренным употреблением алкоголя и пациентов кто не употребляет алкоголь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, не употребляющие алкоголь, умеренно пьющие (от 0 до 60 г в день) и пациенты, употребляющие 60 и более г алкоголя в день
Критерий исключения
- отказ во включении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пьяницы
Сбор плазмы и волос с головы
|
Сбор плазмы и волос с головы
|
|
Экспериментальный: трезвенники
Сбор плазмы и волос с головы
|
Сбор плазмы и волос с головы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень дисиалотрансферрина в крови (выраженный в процентах дисиалотрансферрина) и этилглюкуронида (выраженный в пг/мг) в волосах
Временное ограничение: однократное определение при включении (как в один день, при осмотре в поликлинике, так и при поступлении в стационар) без последующего наблюдения
|
Кровь и волосы будут собираться в один момент времени (процедура взятия проб крови и волос занимает 30 минут) для измерения уровня CDT в сыворотке и уровня этилглюкуронида в волосах (маркеры употребления алкоголя в предшествующий период времени), когда пациент поступает в больницу. , без дальнейшего наблюдения.
|
однократное определение при включении (как в один день, при осмотре в поликлинике, так и при поступлении в стационар) без последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние стадии печеночной и почечной недостаточности на CDT в сыворотке и EtG волос
Временное ограничение: на основании однократного определения, которое делается при стандартном лечении (при осмотре пациента в поликлинике или при поступлении в стационар)
|
Кровь и волосы будут собираться в один момент времени (процедура взятия проб крови и волос занимает 30 минут) для измерения уровня CDT в сыворотке и уровня этилглюкуронида в волосах (маркеры употребления алкоголя в предшествующий период времени), когда пациент поступает в больницу. , без дальнейшего наблюдения.
Показатели печени и почек анализируют в крови на фоне стандартного лечения.
|
на основании однократного определения, которое делается при стандартном лечении (при осмотре пациента в поликлинике или при поступлении в стационар)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S53031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .