Biomarkkerit runsaan alkoholinkäytön havaitsemiseen potilailla, joilla on tai ei ole maksasairaus
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tutkijat testaavat biomarkkerien pätevyyttä runsaan alkoholinkäytön havaitsemiseksi potilailla, joilla on maksasairaus tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat biomarkkerien pätevyyttä runsaan alkoholinkäytön havaitsemiseksi potilailla, joilla on maksasairaus tai ei.
Tutkijat testaavat hiilihydraattipuutteisen transferriinin (CDT) (käyttäen kapillaarivyöhykeelektroforeesia) pätevyyttä veressä ja etyyliglukuronidia (EtG) (käyttäen Liquid Chromatography-MS-MS-menetelmää) hiuksissa potilailla, jotka käyttävät runsaasti alkoholia, kohtalaisesti alkoholia ja potilaita. jotka eivät juo alkoholia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät juo alkoholia, kohtalaiset juovat (0–60 g päivässä) ja potilaat, jotka juovat vähintään 60 grammaa alkoholia päivässä
Poissulkemiskriteerit
- kieltäytyminen sisällyttämisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: runsaat juovat
Plasma- ja päähiuskokoelma
|
Plasma- ja päähiuskokoelma
|
|
Kokeellinen: teetotalers
Plasma- ja päähiuskokoelma
|
Plasma- ja päähiuskokoelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
disialotransferriinin pitoisuus veressä (ilmaistuna prosentteina di-sialotransferriiniä) ja etyyliglukuronidia (ilmaistuna pg/mg) hiuksissa
Aikaikkuna: kertamääritys inkluusiossa (molemmat samana päivänä, kun potilas nähdään poliklinikalla tai kun potilas otetaan sairaalaan) ilman seurantaa
|
Veri ja hiukset kerätään yhdessä ajankohtana (veri- ja hiusnäytteenotto kestää 30 minuuttia) seerumin CDT- ja hiusten etyyliglukuronidipitoisuuksien mittaamiseksi (alkoholin käytön merkkiaineet edellisellä ajanjaksolla), kun potilas saapuu sairaalaan. , ilman lisäseurantaa.
|
kertamääritys inkluusiossa (molemmat samana päivänä, kun potilas nähdään poliklinikalla tai kun potilas otetaan sairaalaan) ilman seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksan ja munuaisten vajaatoiminnan vaiheen vaikutus seerumin CDT:hen ja hiusten EtG:hen
Aikaikkuna: yhden määrityksen perusteella, joka tehdään tavanomaiseen hoitoon (kun potilas nähdään poliklinikalla tai kun hänet otetaan sairaalaan)
|
Veri ja hiukset kerätään yhdessä ajankohtana (veri- ja hiusnäytteenotto kestää 30 minuuttia) seerumin CDT- ja hiusten etyyliglukuronidipitoisuuksien mittaamiseksi (alkoholin käytön merkkiaineet edellisellä ajanjaksolla), kun potilas saapuu sairaalaan. , ilman lisäseurantaa.
Maksan ja munuaisten parametrit analysoidaan verestä tavanomaisen hoidon yhteydessä.
|
yhden määrityksen perusteella, joka tehdään tavanomaiseen hoitoon (kun potilas nähdään poliklinikalla tai kun hänet otetaan sairaalaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S53031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .