Biomarqueurs pour la détection de la consommation excessive d'alcool chez les patients avec et sans maladie du foie
9 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Les chercheurs testeront la validité des biomarqueurs pour la détection de la consommation excessive d'alcool chez les patients avec et sans maladie du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs testeront la validité des biomarqueurs pour la détection de la consommation excessive d'alcool chez les patients avec et sans maladie du foie.
Les chercheurs testeront la validité de la transferrine déficiente en glucides (CDT) (en utilisant l'électrophorèse capillaire) dans le sang et l'éthylglucuronide (EtG) (en utilisant la chromatographie liquide-MS-MS) dans les cheveux chez les patients ayant une forte consommation d'alcool, une consommation modérée d'alcool et des patients qui ne boivent pas d'alcool.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ne boivent pas d'alcool, les buveurs modérés (entre 0 et 60 g par jour) et les patients qui boivent 60 grammes ou plus d'alcool par jour
Critère d'exclusion
- refus d'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: gros buveurs
Plasma et prélèvement de cheveux
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Plasma et prélèvement de cheveux
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Expérimental: les abstinents
Plasma et prélèvement de cheveux
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Plasma et prélèvement de cheveux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de disialotransferrine dans le sang (exprimé en pourcentage de di-sialotransferrine) et d'éthylglucuronide (exprimé en pg/mg) dans les cheveux
Délai: détermination unique à l'inclusion (les deux le même jour, lors de la consultation externe ou lors de l'admission à l'hôpital) sans suivi
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Le sang et les cheveux seront prélevés à un moment donné (la procédure de prélèvement de sang et de cheveux prend 30 minutes) pour mesurer les taux sériques de CDT et d'éthylglucuronide capillaire (marqueurs de la consommation d'alcool au cours de la période précédente) lorsque le patient se présente à l'hôpital , sans autre suite.
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détermination unique à l'inclusion (les deux le même jour, lors de la consultation externe ou lors de l'admission à l'hôpital) sans suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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influence du stade d'insuffisance hépatique et rénale sur la CDT sérique et l'EtG capillaire
Délai: sur la base d'une détermination unique qui se fait pour les soins standards (lorsque le patient est vu en clinique externe ou lors de son admission à l'hôpital)
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Le sang et les cheveux seront prélevés à un moment donné (la procédure de prélèvement de sang et de cheveux prend 30 minutes) pour mesurer les taux sériques de CDT et d'éthylglucuronide capillaire (marqueurs de la consommation d'alcool au cours de la période précédente) lorsque le patient se présente à l'hôpital , sans autre suite.
Les paramètres hépatiques et rénaux sont analysés dans le sang dans le cadre des soins standards.
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sur la base d'une détermination unique qui se fait pour les soins standards (lorsque le patient est vu en clinique externe ou lors de son admission à l'hôpital)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Première publication (Estimé)
19 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S53031
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