간 질환이 있거나 없는 환자의 과도한 알코올 사용 감지를 위한 바이오마커
2024년 7월 9일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구자들은 간 질환이 있거나 없는 환자의 과도한 알코올 사용을 감지하기 위한 바이오마커의 유효성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 간 질환이 있거나 없는 환자의 과도한 알코올 사용을 감지하기 위한 바이오마커의 유효성을 테스트할 것입니다.
연구자들은 과도한 음주, 중간 정도의 음주 및 환자의 혈액에서 탄수화물 결핍 트랜스페린(CDT)(모세관 전기영동 사용)과 모발에서 에틸 글루쿠로니드(EtG)(액체 크로마토그래피-MS-MS 사용)의 유효성을 테스트합니다. 술을 마시지 않는 사람.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 술을 마시지 않는 환자, 중간 정도의 음주자(하루 0~60g), 하루 60g 이상의 알코올을 마시는 환자
제외 기준
- 포함 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 술꾼
혈장 및 모발 수집
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혈장 및 모발 수집
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실험적: teetotalers
혈장 및 모발 수집
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혈장 및 모발 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 디시알로트랜스페린 수치(디시알로트랜스페린 백분율로 표시) 및 모발의 에틸 글루쿠로나이드(pg/mg로 표시)
기간: 포함 시 단일 결정(동일, 환자가 외래 진료소에서 진료를 받거나 병원에 입원할 때 모두) 후속 조치 없이
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환자가 병원에 내원했을 때 혈청 CDT 및 모발 에틸글루쿠로나이드 수치(이전 기간의 알코올 사용 마커)를 측정하기 위해 단일 시점(혈액 및 모발 샘플링 절차는 30분 소요)에서 혈액 및 모발을 수집합니다. , 추가 후속 조치 없이.
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포함 시 단일 결정(동일, 환자가 외래 진료소에서 진료를 받거나 병원에 입원할 때 모두) 후속 조치 없이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 CDT 및 모발 EtG에 대한 간 및 신장 손상 단계의 영향
기간: 표준진료(외래 진료 또는 입원 시)에 대한 단일 판정 기준
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환자가 병원에 내원했을 때 혈청 CDT 및 모발 에틸글루쿠로나이드 수치(이전 기간의 알코올 사용 마커)를 측정하기 위해 단일 시점(혈액 및 모발 샘플링 절차는 30분 소요)에서 혈액 및 모발을 수집합니다. , 추가 후속 조치 없이.
간 및 신장 매개변수는 표준 치료 맥락에서 혈액에서 분석됩니다.
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표준진료(외래 진료 또는 입원 시)에 대한 단일 판정 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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