Biomarcatori per la rilevazione del consumo pesante di alcol in pazienti con e senza malattie del fegato
9 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Gli investigatori testeranno la validità dei biomarcatori per la rilevazione del consumo pesante di alcol in pazienti con e senza malattie del fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori testeranno la validità dei biomarcatori per la rilevazione del consumo pesante di alcol in pazienti con e senza malattie del fegato.
Gli investigatori testeranno la validità della transferrina carente di carboidrati (CDT) (utilizzando l'elettroforesi della zona capillare) nel sangue e l'etil glucuronide (EtG) (utilizzando la cromatografia liquida-MS-MS) nei capelli in pazienti con forte consumo di alcol, uso moderato di alcol e pazienti che non bevono alcolici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che non bevono alcolici, bevitori moderati (tra 0 e 60 g al giorno) e pazienti che bevono 60 o più grammi di alcol al giorno
Criteri di esclusione
- rifiuto di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: forti bevitori
Raccolta del plasma e dei capelli
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Raccolta del plasma e dei capelli
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Sperimentale: astemi
Raccolta del plasma e dei capelli
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Raccolta del plasma e dei capelli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di disialotransferrina nel sangue (espresso come percentuale di disialotransferrina) e di etilglucuronide (espresso in pg/mg) nei capelli
Lasso di tempo: singola determinazione all'inclusione (entrambe nello stesso giorno, quando il paziente è visitato in ambulatorio o quando è ricoverato in ospedale) senza follow-up
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Sangue e capelli saranno raccolti in un unico punto temporale (la procedura di prelievo di sangue e capelli richiede 30 minuti) per misurare i livelli sierici di CDT e di etilglucuronide dei capelli (marcatori dell'uso di alcol nel periodo di tempo precedente) quando il paziente si presenta in ospedale , senza ulteriore seguito.
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singola determinazione all'inclusione (entrambe nello stesso giorno, quando il paziente è visitato in ambulatorio o quando è ricoverato in ospedale) senza follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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influenza dello stadio di insufficienza epatica e renale sulla CDT sierica e sull'EtG dei capelli
Lasso di tempo: sulla base di un'unica determinazione che viene effettuata per le cure standard (quando il paziente è visitato in ambulatorio o quando è ricoverato in ospedale)
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Sangue e capelli saranno raccolti in un unico punto temporale (la procedura di prelievo di sangue e capelli richiede 30 minuti) per misurare i livelli sierici di CDT e di etilglucuronide dei capelli (marcatori dell'uso di alcol nel periodo di tempo precedente) quando il paziente si presenta in ospedale , senza ulteriore seguito.
I parametri epatici e renali vengono analizzati nel sangue nell'ambito delle cure standard.
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sulla base di un'unica determinazione che viene effettuata per le cure standard (quando il paziente è visitato in ambulatorio o quando è ricoverato in ospedale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
19 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S53031
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