Biomarkers voor de detectie van zwaar alcoholgebruik bij patiënten met en zonder leverziekte
9 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
De onderzoekers gaan de validiteit testen van biomarkers voor de detectie van zwaar alcoholgebruik bij patiënten met en zonder leverziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers gaan de validiteit testen van biomarkers voor de detectie van zwaar alcoholgebruik bij patiënten met en zonder leverziekte.
De onderzoekers zullen de validiteit testen van koolhydraat-deficiënt transferrine (CDT) (met behulp van capillaire zone-elektroforese) in bloed en ethylglucuronide (EtG) (met behulp van Liquid Chromatography-MS-MS) in haar bij patiënten met zwaar alcoholgebruik, matig alcoholgebruik en patiënten die geen alcohol drinken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die geen alcohol drinken, matige drinkers (tussen 0 en 60 g per dag) en patiënten die 60 of meer gram alcohol per dag drinken
Uitsluitingscriteria
- weigering tot opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zware drinkers
Collectie van plasma en hoofdhaar
|
Collectie van plasma en hoofdhaar
|
|
Experimenteel: geheelonthouders
Collectie van plasma en hoofdhaar
|
Collectie van plasma en hoofdhaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van disialotransferrine in het bloed (uitgedrukt als percentage di-sialotransferrine) en ethylglucuronide (uitgedrukt in pg/mg) in het haar
Tijdsspanne: eenmalige bepaling bij opname (beide op dezelfde dag, bij polikliniekbezoek of bij opname in het ziekenhuis) zonder follow-up
|
Bloed en haar worden op één enkel tijdstip afgenomen (procedure voor bloed- en haarafname duurt 30 minuten) om de serum-CDT- en haar-ethylglucuronidespiegels (markers van alcoholgebruik in de voorgaande tijdsperiode) te meten wanneer de patiënt zich in het ziekenhuis meldt , zonder verdere opvolging.
|
eenmalige bepaling bij opname (beide op dezelfde dag, bij polikliniekbezoek of bij opname in het ziekenhuis) zonder follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
invloed van het stadium van lever- en nierfunctiestoornis op serum-CDT en haar-EtG
Tijdsspanne: op basis van een eenmalige vaststelling die wordt gedaan voor de reguliere zorg (bij polikliniekbezoek of opname in het ziekenhuis)
|
Bloed en haar worden op één enkel tijdstip afgenomen (procedure voor bloed- en haarafname duurt 30 minuten) om de serum-CDT- en haar-ethylglucuronidespiegels (markers van alcoholgebruik in de voorgaande tijdsperiode) te meten wanneer de patiënt zich in het ziekenhuis meldt , zonder verdere opvolging.
In het kader van de reguliere zorg worden lever- en nierparameters in het bloed geanalyseerd.
|
op basis van een eenmalige vaststelling die wordt gedaan voor de reguliere zorg (bij polikliniekbezoek of opname in het ziekenhuis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2010
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
19 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S53031
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .