Biomarkery do wykrywania intensywnego używania alkoholu u pacjentów z chorobą wątroby i bez niej
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Badacze przetestują ważność biomarkerów do wykrywania intensywnego spożywania alkoholu u pacjentów z chorobą wątroby i bez niej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przetestują ważność biomarkerów do wykrywania intensywnego spożywania alkoholu u pacjentów z chorobą wątroby i bez niej.
Badacze przetestują ważność transferyny z niedoborem węglowodanów (CDT) (za pomocą elektroforezy w strefie kapilarnej) we krwi i glukuronidu etylu (EtG) (za pomocą chromatografii cieczowej-MS-MS) we włosach u pacjentów nadużywających alkoholu, spożywających umiarkowane ilości alkoholu oraz pacjentów które nie piją alkoholu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci niepijący alkoholu, pijący umiarkowanie (od 0 do 60 g dziennie) oraz pacjenci pijący 60 gramów lub więcej alkoholu dziennie
Kryteria wyłączenia
- odmowa włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mocno pijący
Pobieranie osocza i włosów na głowie
|
Pobieranie osocza i włosów na głowie
|
|
Eksperymentalny: abstynenci
Pobieranie osocza i włosów na głowie
|
Pobieranie osocza i włosów na głowie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom disialotransferyny we krwi (wyrażony jako procent disialotransferyny) i glukuronidu etylu (wyrażony w pg/mg) we włosach
Ramy czasowe: jednorazowe oznaczenie przy włączeniu (zarówno w tym samym dniu, gdy pacjent jest przyjmowany w poradni, jak i przy przyjęciu do szpitala) bez kontroli
|
Krew i włosy zostaną pobrane w jednym punkcie czasowym (procedura pobierania krwi i włosów trwa 30 minut) w celu zmierzenia poziomu CDT w surowicy i poziomu glukuronidu we włosach (wskaźniki używania alkoholu we wcześniejszym okresie), gdy pacjent zgłosi się do szpitala , bez dalszych działań następczych.
|
jednorazowe oznaczenie przy włączeniu (zarówno w tym samym dniu, gdy pacjent jest przyjmowany w poradni, jak i przy przyjęciu do szpitala) bez kontroli
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ stadium niewydolności wątroby i nerek na CDT w surowicy i EtG włosów
Ramy czasowe: na podstawie jednorazowego ustalenia, które wykonuje się w ramach opieki standardowej (przy przyjęciu do przychodni lub przy przyjęciu do szpitala)
|
Krew i włosy zostaną pobrane w jednym punkcie czasowym (procedura pobierania krwi i włosów trwa 30 minut) w celu zmierzenia poziomu CDT w surowicy i poziomu glukuronidu we włosach (wskaźniki używania alkoholu we wcześniejszym okresie), gdy pacjent zgłosi się do szpitala , bez dalszych działań następczych.
Parametry wątroby i nerek są analizowane we krwi w ramach standardowej opieki.
|
na podstawie jednorazowego ustalenia, które wykonuje się w ramach opieki standardowej (przy przyjęciu do przychodni lub przy przyjęciu do szpitala)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S53031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .