Biomarkery pro detekci užívání těžkého alkoholu u pacientů s onemocněním jater a bez něj
9. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vyšetřovatelé budou testovat validitu biomarkerů pro detekci nadměrné konzumace alkoholu u pacientů s onemocněním jater a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou testovat validitu biomarkerů pro detekci nadměrné konzumace alkoholu u pacientů s onemocněním jater a bez něj.
Vyšetřovatelé budou testovat validitu transferinu s nedostatkem sacharidů (CDT) (pomocí kapilární zónové elektroforézy) v krvi a ethylglukuronidu (EtG) (pomocí kapalinové chromatografie-MS-MS) ve vlasech u pacientů s nadměrnou konzumací alkoholu, mírnou konzumací alkoholu a pacientů kteří nepijí alkohol.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří nepijí alkohol, mírní pijáci (mezi 0 a 60 g denně) a pacienti, kteří pijí 60 a více gramů alkoholu denně
Kritéria vyloučení
- odmítnutí zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: těžkých pijáků
Plazma a kolekce vlasů na hlavě
|
Plazma a kolekce vlasů na hlavě
|
|
Experimentální: abstinenty
Plazma a kolekce vlasů na hlavě
|
Plazma a kolekce vlasů na hlavě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina disialotransferinu v krvi (vyjádřeno jako procento di-sialotransferinu) a ethylglukuronidu (vyjádřeno v pg/mg) ve vlasech
Časové okno: jednorázové stanovení při zařazení (obojí ve stejný den, kdy je pacient vyšetřen na ambulanci nebo při příjmu do nemocnice) bez následné kontroly
|
Krev a vlasy budou odebrány v jediném časovém bodě (procedura odběru krve a vlasů trvá 30 minut) k měření CDT v séru a hladin ethylglukuronidu ve vlasech (markery požití alkoholu v předchozím časovém období), když se pacient dostaví do nemocnice. , bez dalšího navazování.
|
jednorázové stanovení při zařazení (obojí ve stejný den, kdy je pacient vyšetřen na ambulanci nebo při příjmu do nemocnice) bez následné kontroly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv stadia jaterního a renálního postižení na sérovou CDT a vlasovou EtG
Časové okno: na základě jednorázového určení, které se provádí za standardní péči (při vyšetření pacienta v ambulanci nebo při přijetí do nemocnice)
|
Krev a vlasy budou odebrány v jediném časovém bodě (procedura odběru krve a vlasů trvá 30 minut) k měření CDT v séru a hladin ethylglukuronidu ve vlasech (markery požití alkoholu v předchozím časovém období), když se pacient dostaví do nemocnice. , bez dalšího navazování.
Parametry jater a ledvin jsou analyzovány v krvi v rámci standardní péče.
|
na základě jednorázového určení, které se provádí za standardní péči (při vyšetření pacienta v ambulanci nebo při přijetí do nemocnice)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S53031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plazma a kolekce vlasů na hlavě
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno