用于检测有无肝病患者重度饮酒的生物标志物
2024年7月9日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究人员将测试生物标志物的有效性，以检测患有和未患有肝病的患者是否大量饮酒。
研究概览
详细说明
研究人员将测试生物标志物的有效性，以检测患有和未患有肝病的患者是否大量饮酒。
研究人员将测试血液中缺乏碳水化合物的转铁蛋白 (CDT)（使用毛细管区带电泳）和头发中乙基葡萄糖醛酸苷 (EtG)（使用液相色谱-MS-MS）的有效性，测试对象为重度饮酒、中度饮酒和患者头发。谁不喝酒。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 不饮酒的患者、适度饮酒者（每天 0 至 60 克）和每天饮酒 60 克或更多的患者
排除标准
- 拒绝收录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：酗酒者
血浆和头发采集
|
血浆和头发采集
|
|
实验性的：酒鬼
血浆和头发采集
|
血浆和头发采集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液中的二唾液酸转铁蛋白水平（以二唾液酸转铁蛋白的百分比表示）和头发中的乙基葡糖苷酸（以 pg/mg 表示）
大体时间：纳入时的单一确定（在同一天，当患者在门诊就诊或入院时），无需随访
|
当患者出现在医院时，将在一个单一时间点收集血液和头发（血液和头发采样过程需要 30 分钟）以测量血清 CDT 和头发乙基葡萄糖醛酸水平（前一时间段饮酒的标志） , 没有进一步的后续行动。
|
纳入时的单一确定（在同一天，当患者在门诊就诊或入院时），无需随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝肾功能损害分期对血清CDT和毛发EtG的影响
大体时间：基于为标准护理所做的单一确定（当患者在门诊诊所就诊或入院时）
|
当患者出现在医院时，将在一个单一时间点收集血液和头发（血液和头发采样过程需要 30 分钟）以测量血清 CDT 和头发乙基葡萄糖醛酸水平（前一时间段饮酒的标志） , 没有进一步的后续行动。
在标准护理的背景下分析血液中的肝脏和肾脏参数。
|
基于为标准护理所做的单一确定（当患者在门诊诊所就诊或入院时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jef Verbeek, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计的)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.