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サルコペニアの有病率と臨床転帰および費用対効果に対するライフスタイル修正の影響

2020年6月13日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

中国人成人および高齢者のサルコペニアの有病率と臨床転帰および費用対効果に対するライフスタイル修正プロジェクト（LMP）の効果：多施設ランダム化対照試験

この研究の目的は、中国人の成人および高齢者におけるサルコペニアの有病率と危険因子を調査し、臨床転帰、生活の質、および費用対効果比に対するライフスタイル修正プロジェクト（LMP）の効果を評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 18 歳 参加者は基本的な認知機能とコミュニケーション能力を持っている必要があります 書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります

除外基準:

  • 年齢<18歳 重度の心疾患、不安定な糖尿病、制御されていない慢性疾患、肝不全および腎不全を併発しており、治験コンプライアンスを著しく妨げる可能性があります。

参加者は、研究の3か月前に、プロテインパウダー、カルシウム、ビタミンDなど、効果の大きさに影響を与えることが知られている薬物やサプリメントを摂取しました。 電子デバイスまたは精神デバイスを所持している参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：栄養介入
このグループは、ホエー（30g/日、さらに毎週3回）、ビタミンD（1000IU）、オメガ3脂肪酸（DHA 1200mgとEPA 800mg）を含む、多面的な集中栄養介入を3か月間受けました。
行動：栄養介入
この介入は栄養補助食品と食事パターンの修正で構成されており、これにはホエー 30g/日（さらに毎週 3 回）、ビタミン D 1000IU、オメガ 3 脂肪酸（DHA1200mg および EPA 800mg）が含まれます。
実験的：レジスタンストレーニングプログラム
このグループは、準備運動、筋力トレーニング、リラックスからなるレジスタンストレーニングプログラムを受けました。
行動：レジスタンストレーニングプログラム
準備運動、筋力トレーニング、リラックスを含むトレーニングプログラム
実験的：ライフスタイル改善プロジェクト
このグループは、多面的な集中的な栄養介入と筋力トレーニング プログラムを受けます。
行動：ライフスタイル改善プロジェクト
ライフスタイル改善プロジェクトは、多面的な集中的な栄養介入と筋力トレーニングで構成されています
プラセボコンパレーター：コントロール
このグループは、食事パターンの修正やタンパク質摂取量の標準化などの栄養コンサルティングを受けています。
行動：コントロール
この介入には、食事パターンの修正とタンパク質摂取量の標準化が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相対骨格筋指数
時間枠：3ヶ月
RSMI(単位:kg/m2)は筋肉量として定義されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドグリップ
時間枠：3ヶ月
HG(単位:kg)は筋力のことです
3ヶ月
歩行速度
時間枠：3ヶ月
GP(単位:秒)は身体活動レベルとして定義されます
3ヶ月
EQ-5D スケールでの生活の質
時間枠：3ヶ月
スコアの範囲は 0 [悪い] ～ 1 [最高] (スケール上の単位)
3ヶ月
骨折率
時間枠：3ヶ月
転倒による骨折を起こした参加者の割合（単位：％）
3ヶ月
フレイルインデックスによる身体機能の変化
時間枠：3ヶ月
スコアの範囲は 0 [正常] から 1 [不健康] (スケール上の単位)
3ヶ月
感染症の合併症の割合
時間枠：3ヶ月
サルコペニアによる感染症合併者の割合（単位：％）
3ヶ月
死亡率
時間枠：3ヶ月
参加者の死亡率（単位：％）
3ヶ月
医療費と費用対効果の比率
時間枠：3ヶ月
コストが低いほど効果が高い(単位: %)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking Union Medical College Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Kang Yu、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月13日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PUMCH344801

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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