Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a vliv modifikace životního stylu na klinické výsledky a poměr nákladů a efektivity u sarkopenie

13. června 2020 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Prevalence a vliv projektu modifikace životního stylu (LMP) na klinické výsledky a poměr nákladové efektivity u sarkopenie u čínských dospělých a starších lidí: multicentrická náhodně kontrolovaná trasa

Účelem této studie bylo prozkoumat prevalenci a rizikové faktory sarkopenie u dospělých Číňanů a starších lidí a vyhodnotit účinek projektu modifikace životního stylu (LMP) na klinické výsledky, kvalitu života a poměr nákladů a efektivity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk>=18 let Účastníci musí mít základní kognitivní funkce a komunikaci Musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk<18 let Současné těžké kardiální onemocnění, nestabilní diabetes mellitus, nekontrolované chronické onemocnění, jaterní a renální selhání, které může významně narušit compliance studie.

Účastníci obdrželi jakékoli léky nebo doplňky, o kterých je známo, že ovlivňují velikost účinku, jako je proteinový prášek, vápník nebo vitamín D před 3 měsíci před studií. Účastníci s elektronickým nebo mentálním zařízením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nutriční intervence
Tato skupina dostávala multidimenzionální intenzivní nutriční intervenci po dobu 3 měsíců, která zahrnovala syrovátku (30 g/den, plus třikrát týdně), vitamín D (1000 IU) a omega-3 mastné kyseliny (DHA 1200 mg a EPA 800 mg).
Behaviorální: nutriční intervence
Intervence se skládá z doplňků výživy a úpravy jídelníčku, která zahrnuje syrovátku 30 g/d (plus třikrát týdně), vitamín D 1000 IU, omega-3 mastné kyseliny (DHA 1200 mg a EPA 800 mg)
Experimentální: odporový tréninkový program
Tato skupina absolvovala odporový tréninkový program, který se skládá ze zahřívacího cvičení, tréninku svalové síly a relaxace.
Behaviorální: odporový tréninkový program
Tréninkový program zahrnuje zahřívací cvičení, trénink svalové síly a relaxaci
Experimentální: projekt změny životního stylu
Tato skupina absolvuje multidimenzionální intenzivní nutriční intervenci a tréninkový program odolnosti.
Behaviorální: projekt změny životního stylu
Projekt změny životního stylu se skládá z vícerozměrné intenzivní nutriční intervence a tréninku odolnosti
Komparátor placeba: řízení
Této skupině se dostává nutričního poradenství, které zahrnuje úpravu dietního vzorce a standardizaci příjmu bílkovin.
Behaviorální: řízení
Intervence zahrnuje úpravu dietního vzorce a standardizaci příjmu bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
relativní index kosterního svalstva
Časové okno: 3 měsíce
RSMI (jednotka: kg/m2) je definována jako svalová hmota
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držadlo
Časové okno: 3 měsíce
HG (jednotka: kg) je definována jako svalová síla
3 měsíce
rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce
GP(Unit: s) je definována jako úroveň fyzické aktivity
3 měsíce
kvalita života na stupnici EQ-5D
Časové okno: 3 měsíce
Skóre se pohybuje od 0 [horší] do 1 [nejlepší] (jednotka na stupnici)
3 měsíce
Rychlost zlomenin
Časové okno: 3 měsíce
podíl účastníků se zlomeninou v důsledku pádu (jednotka: %)
3 měsíce
změna fyzické funkce na křehkém indexu
Časové okno: 3 měsíce
Skóre se pohybuje od 0 [normální] do 1 [nezdraví] (jednotka na stupnici)
3 měsíce
míra infekčních komplikací
Časové okno: 3 měsíce
Míra účastníků s infekčními komplikacemi v důsledku sarkopenie (jednotka: %)
3 měsíce
úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
Úmrtnost účastníků (jednotka: %)
3 měsíce
poměr zdravotních nákladů k efektivitě nákladů
Časové okno: 3 měsíce
čím nižší cena, tím vyšší účinnost (jednotka: %)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH344801

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na nutriční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit