Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i wpływ modyfikacji stylu życia na wyniki kliniczne i stosunek kosztów do efektywności w przypadku sarkopenii

13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Rozpowszechnienie i wpływ projektu modyfikacji stylu życia (LMP) na wyniki kliniczne i stosunek kosztów do efektywności w przypadku sarkopenii u chińskich dorosłych i osób starszych: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania było zbadanie rozpowszechnienia i czynników ryzyka sarkopenii u dorosłych Chińczyków i osób starszych oraz ocena wpływu projektu modyfikacji stylu życia (LMP) na wyniki kliniczne, jakość życia i stosunek kosztów do efektywności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek>=18 lat Uczestnicy muszą mieć podstawowe funkcje poznawcze i komunikować się. Muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat Współistniejąca ciężka choroba serca, niestabilna cukrzyca, niekontrolowana choroba przewlekła, niewydolność wątroby i nerek, które mogą znacząco wpływać na zgodność badania.

Uczestnicy otrzymywali wszelkie leki lub suplementy, o których wiadomo, że wpływają na wielkość efektu, takie jak białko w proszku, wapń lub witamina D przed 3 miesiącami poprzedzającymi badanie. Uczestnicy z urządzeniami elektronicznymi lub umysłowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja żywieniowa
Ta grupa otrzymała wielowymiarową intensywną interwencję żywieniową przez 3 miesiące, która obejmowała serwatkę (30g/d, plus trzy razy w tygodniu), witaminę D (1000IU) i kwas tłuszczowy omega-3 (DHA 1200mg i EPA 800mg).
Behawioralne: interwencja żywieniowa
Interwencja składa się z suplementów diety i modyfikacji diety, która obejmuje serwatkę 30 g/d (plus trzy razy w tygodniu), witaminę D 1000 IU, kwasy tłuszczowe omega-3 (DHA 1200 mg i EPA 800 mg)
Eksperymentalny: program treningu oporowego
Ta grupa otrzymała program treningu oporowego, który składa się z ćwiczeń rozgrzewkowych, treningu siły mięśniowej i relaksacji.
Behawioralne: program treningu oporowego
Program treningowy obejmuje rozgrzewkę, trening siły mięśniowej i relaks
Eksperymentalny: projekt modyfikacji stylu życia
Grupa ta otrzymuje wielowymiarową intensywną interwencję żywieniową oraz program treningu oporowego.
Behawioralne: projekt modyfikacji stylu życia
Projekt modyfikacji stylu życia składa się z wielowymiarowej intensywnej interwencji żywieniowej oraz treningu oporowego
Komparator placebo: kontrola
Ta grupa otrzymuje konsultacje żywieniowe, które obejmują modyfikację wzorców żywieniowych i standaryzację spożycia białka.
Behawioralne: kontrola
Interwencja obejmuje modyfikację wzorców żywieniowych i standaryzację spożycia białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
względny wskaźnik mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
RSMI (jednostka: kg/m2) definiuje się jako masę mięśniową
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chwyt dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
HG (jednostka: kg) definiuje się jako siłę mięśni
3 miesiące
prędkość chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
GP(Jednostka: s) jest zdefiniowany jako poziom aktywności fizycznej
3 miesiące
jakości życia w skali EQ-5D
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki wahają się od 0 [najgorszy] do 1 [najlepszy] (jednostka na skali)
3 miesiące
Szybkość złamania
Ramy czasowe: 3 miesiące
odsetek uczestników ze złamaniami w wyniku upadku (jednostka: %)
3 miesiące
zmiana funkcji fizycznej na słabym indeksie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki wahają się od 0 [normalny] do 1 [zły stan zdrowia] (jednostka na skali)
3 miesiące
częstość powikłań infekcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników z powikłaniami infekcji spowodowanymi sarkopenią (jednostka: %)
3 miesiące
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik śmiertelności uczestników (jednostka: %)
3 miesiące
stosunek kosztów do efektywności leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
im niższy koszt, tym wyższa efektywność (jednostka: %)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH344801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj