근감소증에 대한 임상 결과 및 비용 효율성 비율에 대한 생활 습관 수정의 유병률 및 효과
2020년 6월 13일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
중국 성인 및 노인의 근감소증에 대한 임상 결과 및 비용 효율성 비율에 대한 라이프스타일 수정 프로젝트(LMP)의 유병률 및 효과: 다기관 무작위 제어 트레일
이 연구의 목적은 중국 성인 및 노인의 근감소증 유병률 및 위험 요인을 조사하고 임상 결과, 삶의 질 및 비용 효율성 비율에 대한 라이프스타일 수정 프로젝트(Lifestyle Modification Project, LMP)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Kang Yu
- 전화번호: +86 13801130457
- 이메일: yuk1997@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령>=18세 참가자는 기본적인 인지 기능과 의사소통이 있어야 합니다. 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 동시 중증 심장 질환, 불안정 당뇨병, 조절되지 않는 만성 질환, 연구 순응도를 상당히 방해할 수 있는 간 및 신부전 환자.
참가자들은 연구 전 3개월 전에 단백질 분말, 칼슘 또는 비타민 D와 같은 효과 크기에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제를 받았습니다. 전자 또는 정신 장치를 사용하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 개입
이 그룹은 3개월 동안 유청(30g/d, 매주 3회 추가), 비타민 D(1000IU) 및 오메가-3 지방산(DHA 1200mg 및 EPA 800mg)을 포함하는 다차원 집중 영양 개입을 받았습니다.
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개입은 영양 보충제와 식이 패턴 수정으로 구성되며 유청 30g/d(매주 3회 추가), 비타민 D 1000IU, 오메가-3 지방산(DHA1200mg 및 EPA 800mg)을 포함합니다.
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실험적: 저항 훈련 프로그램
이 집단은 준비운동, 근력운동, 이완운동으로 구성된 저항운동 프로그램을 받았다.
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트레이닝 프로그램은 워밍업 운동, 근력 트레이닝 및 휴식을 포함합니다.
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실험적: 라이프 스타일 수정 프로젝트
이 그룹은 다차원 집중 영양 중재 및 저항 훈련 프로그램을 받습니다.
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라이프스타일 수정 프로젝트는 다차원적 집중 영양중재와 저항운동으로 구성되어 있습니다.
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위약 비교기: 제어
이 집단은 식이패턴 수정, 단백질 섭취 표준화 등 영양컨설팅을 받는다.
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개입에는식이 패턴 수정 및 단백질 섭취 표준화가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대적 골격근 지수
기간: 3 개월
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RSMI(단위: kg/m2)는 근육량으로 정의됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핸드 그립
기간: 3 개월
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HG(단위: kg)는 근력으로 정의
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3 개월
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보행 속도
기간: 3 개월
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GP(단위: s)는 신체 활동 수준으로 정의됩니다.
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3 개월
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EQ-5D 척도의 삶의 질
기간: 3 개월
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점수 범위는 0[나쁨] ~ 1[최상](척도 단위)
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3 개월
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골절 속도
기간: 3 개월
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낙상으로 인한 골절 비율(단위: %)
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3 개월
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허약지수에 따른 신체기능의 변화
기간: 3 개월
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점수 범위는 0[정상]에서 1[불건강](척도 단위)입니다.
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3 개월
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감염 합병증의 비율
기간: 3 개월
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근감소증으로 인한 감염 합병증이 있는 참여자 비율(단위: %)
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3 개월
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사망률
기간: 3 개월
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참가자 사망률(단위: %)
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3 개월
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비용 효율성 비율에 대한 의료 비용
기간: 3 개월
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비용이 낮을수록 효과가 높아짐(단위: %)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li Z, Cui M, Yu K, Zhang XW, Li CW, Nie XD, Wang F. Effects of nutrition supplementation and physical exercise on muscle mass, muscle strength and fat mass among sarcopenic elderly: a randomized controlled trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):494-500. doi: 10.1139/apnm-2020-0643. Epub 2020 Nov 20.
- Li CW, Yu K, Shyh-Chang N, Li GX, Jiang LJ, Yu SL, Xu LY, Liu RJ, Guo ZJ, Xie HY, Li RR, Ying J, Li K, Li DJ. Circulating factors associated with sarcopenia during ageing and after intensive lifestyle intervention. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Jun;10(3):586-600. doi: 10.1002/jcsm.12417. Epub 2019 Apr 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PUMCH344801
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