Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintapamuutosten yleisyys ja vaikutus sarkopenian kliinisiin tuloksiin ja kustannustehokkuussuhteeseen

lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Elintapamuutosprojektin (LMP) esiintyvyys ja vaikutus sarkopenian kliinisiin tuloksiin ja kustannustehokkuussuhteeseen kiinalaisilla aikuisilla ja vanhuksilla: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu reitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia sarkopenian esiintyvyyttä ja riskitekijöitä kiinalaisilla aikuisilla ja vanhuksilla sekä arvioida Lifestyle Modification Projectin (LMP) vaikutusta kliinisiin tuloksiin, elämänlaatuun ja kustannustehokkuussuhteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä>=18 vuotta Osallistujilla tulee olla kognitiiviset perustoiminnot ja kommunikaatiokyky. On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta Samanaikainen vakava sydänsairaus, epästabiili diabetes mellitus, hallitsematon krooninen sairaus, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, joka voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Osallistujat saivat mitä tahansa lääkkeitä tai lisäravinteita, joiden tiedettiin vaikuttavan tehon kokoon, kuten proteiinijauhetta, kalsiumia tai D-vitamiinia ennen tutkimusta edeltäviä 3 kuukautta. Osallistujat elektronisella tai henkisellä laitteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ravitsemus interventio
Tämä ryhmä sai moniulotteisen intensiivisen ravitsemushoidon 3 kuukauden ajan, joka sisälsi heraa (30g/d, plus kolme kertaa viikossa), D-vitamiinia (1000IU) ja omega-3-rasvahappoa (DHA 1200mg ja EPA 800mg).
Käyttäytyminen: ravitsemus interventio
Interventio koostuu ravintolisistä ja ruokavalion muutoksesta, joka sisältää heraa 30g/d (plus kolme kertaa viikossa), D-vitamiinia 1000IU, omega-3-rasvahappoja (DHA1200mg ja EPA 800mg)
Kokeellinen: vastusharjoitusohjelma
Tämä ryhmä sai vastusharjoitusohjelman, joka koostuu lämmittelyharjoituksista, lihasvoimaharjoituksista ja rentoutumisesta.
Käyttäytyminen: vastusharjoitusohjelma
Harjoitteluohjelma sisältää lämmittelyä, lihasvoimaharjoittelua ja rentoutumista
Kokeellinen: elämäntapamuutosprojekti
Tämä ryhmä saa moniulotteisen intensiivisen ravitsemusinterventio- ja vastusharjoitteluohjelman.
Käyttäytyminen: elämäntapamuutosprojekti
Elämäntyylimuutosprojekti koostuu moniulotteisesta intensiivisestä ravitsemusinterventiosta ja vastustusharjoittelusta
Placebo Comparator: ohjata
Tämä ryhmä saa ravitsemusneuvontaa, joka sisältää ruokavalion muuttamisen ja proteiinin saannin standardoinnin.
Käyttäytyminen: ohjata
Interventio sisältää ruokavaliomallin muuttamisen ja proteiinin saannin standardoinnin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suhteellinen luustolihasindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
RSMI(yksikkö: kg/m2) määritellään lihasmassaksi
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahva
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HG(yksikkö: kg) määritellään lihasvoimaksi
3 kuukautta
askelnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
GP(yksikkö: s) määritellään fyysisen aktiivisuuden tasoksi
3 kuukautta
elämänlaatua EQ-5D asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet vaihtelevat 0 [huonompi] 1 [paras] (asteikon yksikkö)
3 kuukautta
Murtuman määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kaatumisesta johtuvan murtuman saaneiden osallistujien määrä (yksikkö: %)
3 kuukautta
fyysisen toiminnan muutos heikkoindeksillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet vaihtelevat 0 [normaali] - 1 [epäterveys] (yksikkö asteikolla)
3 kuukautta
infektiokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sarkopenian aiheuttaman infektiokomplikaatioiden osallistujien määrä (yksikkö: %)
3 kuukautta
kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien kuolleisuusaste (yksikkö: %)
3 kuukautta
lääketieteelliset kustannukset kustannustehokkuussuhteeseen nähden
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitä alhaisemmat kustannukset, sitä suurempi tehokkuus (yksikkö: %)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH344801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa