Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och effekt av livsstilsförändringar på kliniska resultat och kostnadseffektivitetskvot för sarkopeni

13 juni 2020 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Prevalens och effekten av Lifestyle Modification Project (LMP) på kliniska resultat och kostnadseffektivitetsförhållande för sarkopeni hos kinesiska vuxna och äldre: ett multicenter randomiserat kontrollerat spår

Syftet med denna studie var att undersöka prevalensen och riskfaktorerna för sarkopeni hos kinesiska vuxna och äldre, och utvärdera effekten av Lifestyle Modification Project (LMP) på kliniska resultat, livskvalitet och kostnadseffektivitetsförhållande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder>=18 år Deltagarna ska ha grundläggande kognitiv funktion och kommunikation Måste kunna lämna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år Samtidig allvarlig hjärtsjukdom, instabil diabetes mellitus, okontrollerad kronisk sjukdom, lever- och njursvikt, vilket signifikant kan störa studiens följsamhet.

Deltagarna fick alla läkemedel eller kosttillskott som var kända för att påverka effektens storlek, såsom proteinpulver, kalcium eller D-vitamin före de tre månaderna före studien. Deltagare med elektronisk eller mental utrustning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: näringsintervention
Denna grupp fick multidimensionell intensiv näringsintervention under 3 månader, vilket inkluderade vassle (30g/d, plus tre gånger varje vecka), vitamin D (1000IE) och omega-3-fettsyra (DHA 1200mg och EPA 800mg).
Beteende: näringsintervention
Interventionen består av kosttillskott och modifiering av kostmönster, vilket inkluderar vassle 30g/d (plus tre gånger varje vecka), vitamin D 1000IE, omega-3-fettsyra (DHA1200mg och EPA 800mg)
Experimentell: styrketräningsprogram
Denna grupp fick ett motståndsträningsprogram som består av uppvärmningsträning, muskelstyrketräning och avslappning.
Beteende: styrketräningsprogram
Träningsprogrammet innebär uppvärmningsträning, muskelstyrketräning och avslappning
Experimentell: livsstilsförändringsprojekt
Denna grupp får multidimensionella intensiva näringsinterventioner och styrketräningsprogram.
Beteende: livsstilsförändringsprojekt
Livsstilsförändringsprojekt består av multidimensionell intensiv näringsintervention och motståndsträning
Placebo-jämförare: kontrollera
Denna grupp får näringsrådgivning, som involverar modifiering av kostmönster och standardisering av proteinintag.
Beteende: kontrollera
Interventionen involverar modifiering av kostmönster och standardisering av proteinintag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
relativa skelettmuskelindex
Tidsram: 3 månader
RSMI(Enhet: kg/m2) definieras som muskelmassa
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handgrepp
Tidsram: 3 månader
HG(Enhet: kg) definieras som muskelstyrka
3 månader
gånghastighet
Tidsram: 3 månader
GP(Enhet:s) definieras som fysisk aktivitetsnivå
3 månader
livskvalitet på EQ-5D skala
Tidsram: 3 månader
Poängen sträcker sig från 0 [sämre] till 1[bästa] (enhet på en skala)
3 månader
Frekvensen av frakturer
Tidsram: 3 månader
andel deltagare med fraktur på grund av fall(Enhet: %)
3 månader
förändringen av fysisk funktion på svagt index
Tidsram: 3 månader
Poäng varierar från 0 [normal] till 1[ohälsa](Enhet på en skala)
3 månader
graden av infektionskomplikation
Tidsram: 3 månader
Andelen deltagare med infektionskomplikation på grund av sarkopeni (Enhet: %)
3 månader
dödlighet
Tidsram: 3 månader
Deltagares dödlighet (Enhet: %)
3 månader
medicinsk kostnad i förhållande till kostnadseffektivitet
Tidsram: 3 månader
ju lägre kostnad, desto högre effektivitet (Enhet: %)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Studiestol: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH344801

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera