Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og effekt av livsstilsendring på kliniske resultater og kostnadseffektivitetsforhold for sarkopeni

13. juni 2020 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Prevalens and the Effect of Lifestyle Modification Project (LMP) på kliniske resultater og kostnadseffektivitetsforhold for sarkopeni hos kinesiske voksne og eldre: en multisenter randomisert kontrollert spor

Formålet med denne studien var å undersøke prevalens og risikofaktorer for sarkopeni hos kinesiske voksne og eldre, og evaluere effekten av Lifestyle Modification Project (LMP) på kliniske resultater, livskvalitet og kostnadseffektivitetsforhold.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder>=18 år Deltakerne skal ha grunnleggende kognitiv funksjon og kommunikasjon Må kunne gi et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år Samtidig alvorlig hjertesykdom, ustabil diabetes mellitus, ukontrollert kronisk sykdom, lever- og nyresvikt, som i betydelig grad kan forstyrre studienes etterlevelse.

Deltakerne mottok medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke effektstørrelsen, som proteinpulver, kalsium eller vitamin D før de tre månedene før studien. Deltakere med elektronisk eller mentalt utstyr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ernæringsmessig intervensjon
Denne gruppen mottok multidimensjonal intensiv ernæringsintervensjon i 3 måneder, som inkluderte myse (30g/d, pluss tre ganger hver uke), vitamin D (1000IU) og omega-3 fettsyrer (DHA 1200mg og EPA 800mg).
Atferdsmessig: ernæringsmessig intervensjon
Intervensjonen består av kosttilskudd og modifisering av kostholdsmønster, som inkluderer myse 30g/d (pluss tre ganger hver uke), vitamin D 1000IU, omega-3-fettsyre (DHA1200mg og EPA 800mg)
Eksperimentell: motstandstreningsprogram
Denne gruppen mottok motstandstreningsprogram som består av oppvarmingsøvelser, muskelstyrketrening og avslapping.
Atferdsmessig: motstandstreningsprogram
Treningsprogrammet innebærer oppvarmingstrening, muskelstyrketrening og avslapping
Eksperimentell: livsstilsendringsprosjekt
Denne gruppen mottar multidimensjonale intensive ernæringsintervensjoner og motstandstreningsprogram.
Atferdsmessig: livsstilsendringsprosjekt
Livsstilsmodifiseringsprosjektet består av multidimensjonal intensiv ernæringsintervensjon og motstandstrening
Placebo komparator: kontroll
Denne gruppen mottar ernæringsrådgivning, som involverer modifisering av kostholdsmønster og standardisering av proteininntak.
Atferdsmessig: kontroll
Intervensjonen innebærer modifisering av kostholdsmønster og standardisering av proteininntak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
relativ skjelettmuskelindeks
Tidsramme: 3 måneder
RSMI(Enhet: kg/m2) er definert som muskelmasse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrep
Tidsramme: 3 måneder
HG(Enhet: kg) er definert som muskelstyrke
3 måneder
ganghastighet
Tidsramme: 3 måneder
Fastlege(Enhet: s) er definert som fysisk aktivitetsnivå
3 måneder
livskvalitet på EQ-5D skala
Tidsramme: 3 måneder
Poengene varierer fra 0 [dårligere] til 1[best] (Enhet på en skala)
3 måneder
Frekvensen av brudd
Tidsramme: 3 måneder
andel deltakere med brudd på grunn av fall(Enhet: %)
3 måneder
endring av fysisk funksjon på skrøpelig indeks
Tidsramme: 3 måneder
Poeng varierer fra 0 [normal] til 1[uhelse](Enhet på en skala)
3 måneder
frekvensen av infeksjonskomplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighet av deltakere med infeksjonskomplikasjoner på grunn av sarkopeni (Enhet: %)
3 måneder
dødelighetsrate
Tidsramme: 3 måneder
Dødelighetsrate for deltakere (Enhet: %)
3 måneder
medisinsk kostnad i forhold til kostnadseffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
jo lavere kostnad, jo høyere effektivitet (Enhet: %)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH344801

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ernæringsmessig intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere