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Prevalência e efeito da modificação do estilo de vida nos resultados clínicos e relação custo-efetividade para sarcopenia

13 de junho de 2020 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Prevalência e o efeito do projeto de modificação do estilo de vida (LMP) nos resultados clínicos e na relação custo-efetividade da sarcopenia em adultos e idosos chineses: uma trilha controlada randomizada multicêntrica

Os objetivos deste estudo foram investigar a prevalência e os fatores de risco para sarcopenia em adultos e idosos chineses e avaliar o efeito do Projeto de Modificação do Estilo de Vida (LMP) nos resultados clínicos, qualidade de vida e relação custo-efetividade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade>=18 anos Os participantes devem ter função cognitiva básica e comunicação Devem ser capazes de fornecer um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos Doença cardíaca grave concomitante, diabetes mellitus instável, doença crônica não controlada, insuficiência hepática e renal, que podem interferir significativamente na adesão ao estudo.

Os participantes receberam quaisquer medicamentos ou suplementos conhecidos por influenciar o tamanho do efeito, como proteína em pó, cálcio ou vitamina D antes dos 3 meses anteriores ao estudo. Participantes com dispositivo eletrônico ou mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção nutricional
Este grupo recebeu intervenção nutricional intensiva multidimensional por 3 meses, que incluiu soro de leite (30g/d, mais três vezes por semana), vitamina D (1000UI) e ácido graxo ômega-3 (DHA 1200mg e EPA 800mg).
Comportamental: intervenção nutricional
A intervenção é composta por suplementos nutricionais e modificação do padrão alimentar, que inclui soro de leite 30g/d (mais três vezes por semana), vitamina D 1000UI, ácido graxo ômega-3 (DHA1200mg e EPA 800mg)
Experimental: programa de treinamento de resistência
Este grupo recebeu um programa de treinamento resistido composto por exercícios de aquecimento, treinamento de força muscular e relaxamento.
Comportamental: programa de treinamento de resistência
O programa de treinamento envolve exercícios de aquecimento, treinamento de força muscular e relaxamento
Experimental: projeto de modificação de estilo de vida
Este grupo recebe intervenção nutricional intensiva multidimensional e programa de treinamento de resistência.
Comportamental: projeto de modificação de estilo de vida
O projeto de modificação do estilo de vida é composto por intervenção nutricional intensiva multidimensional e treinamento de resistência
Comparador de Placebo: ao controle
Esse grupo recebe consultoria nutricional, que envolve modificação do padrão alimentar e padronização da ingestão de proteínas.
Comportamental: ao controle
A intervenção envolve modificação do padrão alimentar e padronização da ingestão de proteínas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice relativo de músculo esquelético
Prazo: 3 meses
RSMI (Unidade: kg/m2) é definido como massa muscular
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aperto de mão
Prazo: 3 meses
A HG (Unidade: kg) é definida como a força muscular
3 meses
velocidade de marcha
Prazo: 3 meses
GP (Unidade: s) é definido como nível de atividade física
3 meses
qualidade de vida na escala EQ-5D
Prazo: 3 meses
As pontuações variam de 0 [pior] a 1 [melhor] (Unidade em uma escala)
3 meses
A taxa de fratura
Prazo: 3 meses
taxa de participantes com fratura por queda (Unidade: %)
3 meses
a mudança da função física no índice frágil
Prazo: 3 meses
As pontuações variam de 0 [normal] a 1 [não saudável] (Unidade em uma escala)
3 meses
a taxa de complicação da infecção
Prazo: 3 meses
Taxa de participantes com complicação de infecção devido à sarcopenia (Unidade: %)
3 meses
taxa de mortalidade
Prazo: 3 meses
Taxa de mortalidade dos participantes (Unidade: %)
3 meses
custo médico sobre relação custo-efetividade
Prazo: 3 meses
quanto menor o custo, maior a eficácia (Unidade: %)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH344801

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