生活方式改变对肌肉减少症临床结果和成本效益比的患病率和影响
2020年6月13日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
中国成人和老年人肌肉减少症的患病率和生活方式改变项目 (LMP) 对临床结果和成本效益比的影响：一项多中心随机对照试验
本研究的目的是调查中国成人和老年人肌肉减少症的患病率和危险因素，并评估生活方式改变项目 (LMP) 对临床结果、生活质量和成本效益比的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Kang Yu
- 电话号码：+86 13801130457
- 邮箱：yuk1997@sina.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>=18 岁 参与者必须具有基本的认知功能和沟通能力 必须能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 年龄<18 岁并发严重心脏病、不稳定型糖尿病、未控制的慢性疾病、肝肾功能衰竭，这可能会严重影响研究依从性。
参与者在研究前 3 个月之前接受过任何已知会影响效果大小的药物或补充剂，例如蛋白粉、钙或维生素 D。 使用电子或智能设备的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：营养干预
本组接受为期3个月的多维强化营养干预，包括乳清（30g/d，每周加3次）、维生素D（1000IU）和omega-3脂肪酸（DHA 1200mg和EPA 800mg）。
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干预由营养补充和饮食模式调整组成，包括乳清30g/d（每周加3次）、维生素D 1000IU、omega-3脂肪酸（DHA1200mg和EPA 800mg）
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实验性的：阻力训练计划
该组接受了由热身运动、肌肉力量训练和放松组成的阻力训练计划。
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训练计划包括热身运动、肌肉力量训练和放松
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实验性的：生活方式改变项目
本组接受多维强化营养干预和抗阻训练计划。
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生活方式改变项目由多维强化营养干预和阻力训练组成
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安慰剂比较：控制
该组接受营养咨询，包括饮食模式调整和蛋白质摄入标准化。
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干预涉及饮食模式调整和蛋白质摄入标准化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对骨骼肌指数
大体时间：3个月
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RSMI（单位：kg/m2）定义为肌肉质量
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手柄
大体时间：3个月
|
HG（单位：kg）定义为肌肉力量
|
3个月
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步速
大体时间：3个月
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GP（单位：s）定义为体力活动水平
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3个月
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EQ-5D 量表的生活质量
大体时间：3个月
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分数范围从 0 [最差] 到 1 [最好]（量表上的单位）
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3个月
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骨折率
大体时间：3个月
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因跌倒而骨折的参与者比例（单位：%）
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3个月
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身体机能变化对虚弱指数的影响
大体时间：3个月
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分数范围从 0 [正常] 到 1 [不健康]（量表上的单位）
|
3个月
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感染并发症发生率
大体时间：3个月
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因肌肉减少症引起感染并发症的参与者比例（单位：%）
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3个月
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死亡率
大体时间：3个月
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参与者死亡率（单位：%）
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3个月
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医疗费用成本效益比
大体时间：3个月
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成本越低，效益越高（单位：%）
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kang Yu、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li Z, Cui M, Yu K, Zhang XW, Li CW, Nie XD, Wang F. Effects of nutrition supplementation and physical exercise on muscle mass, muscle strength and fat mass among sarcopenic elderly: a randomized controlled trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):494-500. doi: 10.1139/apnm-2020-0643. Epub 2020 Nov 20.
- Li CW, Yu K, Shyh-Chang N, Li GX, Jiang LJ, Yu SL, Xu LY, Liu RJ, Guo ZJ, Xie HY, Li RR, Ying J, Li K, Li DJ. Circulating factors associated with sarcopenia during ageing and after intensive lifestyle intervention. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Jun;10(3):586-600. doi: 10.1002/jcsm.12417. Epub 2019 Apr 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月13日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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