Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и влияние изменения образа жизни на клинические исходы и соотношение «затраты-эффективность» при саркопении

13 июня 2020 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Распространенность и влияние проекта по изменению образа жизни (LMP) на клинические исходы и коэффициент экономической эффективности саркопении у взрослых и пожилых людей в Китае: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования было изучение распространенности и факторов риска саркопении у взрослых и пожилых китайцев, а также оценка влияния проекта по изменению образа жизни (LMP) на клинические исходы, качество жизни и соотношение «затраты-эффективность».

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Kang Yu
          • Номер телефона: +86 13801130457
          • Электронная почта: yuk1997@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст>=18 лет Участники должны обладать базовыми когнитивными функциями и навыками общения. Должны быть в состоянии дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет. Сопутствующее тяжелое заболевание сердца, нестабильный сахарный диабет, неконтролируемое хроническое заболевание, печеночная и почечная недостаточность, которые могут значительно повлиять на соблюдение режима исследования.

Участники получали любые лекарства или добавки, которые, как известно, влияют на размер эффекта, такие как протеиновый порошок, кальций или витамин D, за 3 месяца до исследования. Участники с электронным или ментальным устройством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: диетическое вмешательство
Эта группа получала комплексное интенсивное питание в течение 3 месяцев, которое включало сыворотку (30 г в день, плюс три раза в неделю), витамин D (1000 МЕ) и омега-3 жирные кислоты (ДГК 1200 мг и ЭПК 800 мг).
Поведенческий: диетическое вмешательство
Вмешательство состоит из пищевых добавок и изменения режима питания, которое включает сыворотку 30 г / день (плюс три раза в неделю), витамин D 1000 МЕ, омега-3 жирные кислоты (ДГК 1200 мг и ЭПК 800 мг)
Экспериментальный: программа тренировок с отягощениями
Эта группа получила программу тренировок с отягощениями, состоящую из разминки, силовой тренировки и расслабления.
Поведенческий: программа тренировок с отягощениями
Программа тренировок включает в себя разминку, тренировку силы мышц и расслабление.
Экспериментальный: проект по изменению образа жизни
Эта группа получает многомерное интенсивное питание и программу тренировок с отягощениями.
Поведенческий: проект по изменению образа жизни
Проект по изменению образа жизни состоит из многомерного интенсивного питания и тренировок с отягощениями.
Плацебо Компаратор: контроль
Эта группа получает консультации по питанию, которые включают изменение режима питания и стандартизацию потребления белка.
Поведенческий: контроль
Вмешательство включает изменение режима питания и стандартизацию потребления белка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
относительный индекс скелетных мышц
Временное ограничение: 3 месяца
RSMI (единица измерения: кг/м2) определяется как мышечная масса
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рукоятка
Временное ограничение: 3 месяца
HG (единица измерения: кг) определяется как мышечная сила
3 месяца
скорость ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
GP (единица измерения: с) определяется как уровень физической активности.
3 месяца
качество жизни по шкале EQ-5D
Временное ограничение: 3 месяца
Оценки варьируются от 0 [хуже] до 1 [лучше] (единица по шкале)
3 месяца
Скорость перелома
Временное ограничение: 3 месяца
доля участников с переломом в результате падения (единица измерения: %)
3 месяца
изменение физической функции по индексу хрупкости
Временное ограничение: 3 месяца
Оценки варьируются от 0 [нормально] до 1 [нездоровье] (единица по шкале)
3 месяца
скорость инфекционных осложнений
Временное ограничение: 3 месяца
Частота участников с инфекционными осложнениями из-за саркопении (единица измерения: %)
3 месяца
смертность
Временное ограничение: 3 месяца
Уровень смертности участников (единица измерения: %)
3 месяца
затраты на лечение по соотношению «затраты-эффективность»
Временное ограничение: 3 месяца
чем ниже стоимость, тем выше эффективность (единица измерения: %)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMCH344801

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться