Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og effekt af livsstilsændringer på kliniske resultater og omkostningseffektivitetsforhold for sarkopeni

13. juni 2020 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Prævalens og effekten af ​​Lifestyle Modification Project (LMP) på kliniske resultater og omkostningseffektivitetsforhold for sarkopeni hos kinesiske voksne og ældre: et multicenter randomiseret kontrolleret spor

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge prævalensen og risikofaktorerne for sarkopeni hos kinesiske voksne og ældre, og evaluere effekten af ​​Lifestyle Modification Project (LMP) på kliniske resultater, livskvalitet og omkostningseffektivitetsforhold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder>=18 år Deltagerne skal have grundlæggende kognitiv funktion og kommunikation Skal kunne give et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år Samtidig alvorlig hjertesygdom, ustabil diabetes mellitus, ukontrolleret kronisk sygdom, lever- og nyresvigt, som signifikant kan interferere med undersøgelsens overensstemmelse.

Deltagerne modtog alle lægemidler eller kosttilskud, der vides at påvirke virkningsstørrelsen, såsom proteinpulver, calcium eller D-vitamin før de 3 måneder forud for undersøgelsen. Deltagere med elektronisk eller mentalt udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ernæringsintervention
Denne gruppe modtog multidimensionel intensiv ernæringsintervention i 3 måneder, som omfattede valle (30g/d, plus tre gange om ugen), D-vitamin (1000IU) og omega-3 fedtsyrer (DHA 1200mg og EPA 800mg).
Adfærdsmæssigt: ernæringsintervention
Interventionen består af kosttilskud og kostmønsterændringer, som inkluderer valle 30g/d (plus tre gange om ugen), D-vitamin 1000IU, omega-3 fedtsyrer (DHA1200mg og EPA 800mg)
Eksperimentel: modstandstræningsprogram
Denne gruppe modtog modstandstræningsprogram, som består af opvarmningsøvelser, muskelstyrketræning og afspænding.
Adfærdsmæssigt: modstandstræningsprogram
Træningsprogrammet omfatter opvarmningsøvelser, muskelstyrketræning og afspænding
Eksperimentel: livsstilsændringsprojekt
Denne gruppe modtager multidimensionelle intensive ernæringsinterventioner og modstandstræningsprogram.
Adfærdsmæssigt: livsstilsændringsprojekt
Livsstilsmodifikationsprojekt består af multidimensionel intensiv ernæringsintervention og modstandstræning
Placebo komparator: styring
Denne gruppe modtager ernæringsrådgivning, som involverer kostmønsterændring og standardisering af proteinindtag.
Adfærdsmæssigt: styring
Interventionen involverer kostmønsterændring og standardisering af proteinindtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
relative skeletmuskelindeks
Tidsramme: 3 måneder
RSMI(Enhed: kg/m2) er defineret som muskelmasse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtag
Tidsramme: 3 måneder
HG(Enhed: kg) er defineret som muskelstyrke
3 måneder
ganghastighed
Tidsramme: 3 måneder
GP(Enhed: s) er defineret som fysisk aktivitetsniveau
3 måneder
livskvalitet på EQ-5D skala
Tidsramme: 3 måneder
Resultater spænder fra 0 [værre] til 1[bedste](enhed på en skala)
3 måneder
Frekvensen af ​​brud
Tidsramme: 3 måneder
andel af deltagere med brud på grund af fald (Enhed: %)
3 måneder
ændringen af ​​fysisk funktion på skrøbeligt indeks
Tidsramme: 3 måneder
Resultaterne går fra 0 [normal] til 1[usundhed](enhed på en skala)
3 måneder
frekvensen af ​​infektionskomplikationer
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighed af deltagere med infektionskomplikation på grund af sarkopeni (Enhed: %)
3 måneder
dødeligheden
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerdødelighed (Enhed: %)
3 måneder
medicinske omkostninger i forhold til omkostningseffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
jo lavere omkostninger, jo højere effektivitet (Enhed: %)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Skøn)

19. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH344801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ernæringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner