Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en effect van levensstijlaanpassing op klinische resultaten en kosteneffectiviteitsratio voor sarcopenie

13 juni 2020 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Prevalentie en het effect van Lifestyle Modification Project (LMP) op klinische resultaten en kosteneffectiviteitsratio voor sarcopenie bij Chinese volwassenen en ouderen: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trail

Het doel van deze studie was om de prevalentie en risicofactoren voor sarcopenie bij Chinese volwassenen en ouderen te onderzoeken en het effect van het Lifestyle Modification Project (LMP) op klinische resultaten, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd>=18 jaar De deelnemers moeten een basis cognitieve functie en communicatie hebben. Moeten in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd<18 jaar Gelijktijdige ernstige hartziekte, onstabiele diabetes mellitus, ongecontroleerde chronische ziekte, lever- en nierfalen, die de naleving van de studie significant kunnen verstoren.

Deelnemers kregen vóór de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek alle medicijnen of supplementen waarvan bekend was dat ze de grootte van het effect beïnvloeden, zoals eiwitpoeder, calcium of vitamine D. Deelnemers met een elektronisch of mentaal apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: voedingsinterventie
Deze groep kreeg gedurende 3 maanden een multidimensionale intensieve voedingsinterventie, waaronder wei (30 g/d, plus drie keer per week), vitamine D (1000 IE) en omega-3-vetzuur (DHA 1200 mg en EPA 800 mg).
Gedragsmatig: voedingsinterventie
De interventie bestaat uit voedingssupplementen en aanpassing van het voedingspatroon, waaronder wei 30 g / dag (plus drie keer per week), vitamine D 1000 IE, omega-3-vetzuur (DHA 1200 mg en EPA 800 mg)
Experimenteel: weerstand trainingsprogramma
Deze groep kreeg een weerstandstrainingsprogramma dat bestaat uit een warming-up, spierkrachttraining en ontspanning.
Gedragsmatig: weerstand trainingsprogramma
Het trainingsprogramma omvat opwarmingsoefeningen, spierkrachttraining en ontspanning
Experimenteel: leefstijlaanpassingsproject
Deze groep krijgt een multidimensionaal intensief voedingsinterventie- en weerstandstrainingsprogramma.
Gedragsmatig: leefstijlaanpassingsproject
Project voor levensstijlaanpassing bestaat uit multidimensionale intensieve voedingsinterventie en weerstandstraining
Placebo-vergelijker: controle
Deze groep krijgt voedingsadvies, waarbij het voedingspatroon wordt aangepast en de eiwitinname wordt gestandaardiseerd.
Gedragsmatig: controle
De interventie omvat wijziging van het voedingspatroon en standaardisering van de eiwitinname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatieve skeletspierindex
Tijdsspanne: 3 maanden
RSMI (Eenheid: kg/m2) wordt gedefinieerd als spiermassa
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreep
Tijdsspanne: 3 maanden
HG (Eenheid: kg) wordt gedefinieerd als spierkracht
3 maanden
gang snelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
GP(Eenheid: s) wordt gedefinieerd als fysieke activiteitsniveau
3 maanden
kwaliteit van leven op EQ-5D-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Scores variëren van 0 [slechter] tot 1 [beste] (Eenheid op een schaal)
3 maanden
Het breukpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
aantal deelnemers met breuken als gevolg van een val (Eenheid: %)
3 maanden
de verandering van fysieke functie op fragiele index
Tijdsspanne: 3 maanden
Scores variëren van 0 [normaal] tot 1 [ongezondheid] (Eenheid op een schaal)
3 maanden
de snelheid van infectiecomplicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers met infectiecomplicatie als gevolg van sarcopenie (Eenheid: %)
3 maanden
sterftecijfer
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemerssterfte (Eenheid: %)
3 maanden
medische kosten op kosteneffectiviteitsratio
Tijdsspanne: 3 maanden
de lagere kosten, de hogere effectiviteit (Eenheid: %)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH344801

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op voedingsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren