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Prévalence et effet de la modification du mode de vie sur les résultats cliniques et rapport coût-efficacité pour la sarcopénie

13 juin 2020 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Prévalence et effet du projet de modification du mode de vie (LMP) sur les résultats cliniques et le rapport coût-efficacité de la sarcopénie chez les adultes et les personnes âgées chinois : un essai contrôlé randomisé multicentrique

Les objectifs de cette étude étaient d'étudier la prévalence et les facteurs de risque de sarcopénie chez les adultes chinois et les personnes âgées, et d'évaluer l'effet du projet de modification du mode de vie (LMP) sur les résultats cliniques, la qualité de vie et le rapport coût-efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge>= 18 ans Les participants doivent avoir des fonctions cognitives de base et de la communication Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans Maladie cardiaque grave concomitante, diabète sucré instable, maladie chronique non contrôlée, insuffisance hépatique et rénale, pouvant interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.

Les participants ont reçu des médicaments ou des suppléments connus pour influencer la taille de l'effet, tels que la poudre de protéines, le calcium ou la vitamine D avant les 3 mois précédant l'étude. Participants avec dispositif électronique ou mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention nutritionnelle
Ce groupe a reçu une intervention nutritionnelle intensive multidimensionnelle pendant 3 mois, qui comprenait du lactosérum (30 g/j, plus trois fois par semaine), de la vitamine D (1000 UI) et des acides gras oméga-3 (DHA 1200 mg et EPA 800 mg).
Comportemental: intervention nutritionnelle
L'intervention est composée de suppléments nutritionnels et de modification du régime alimentaire, qui comprend du lactosérum 30 g/j (plus trois fois par semaine), de la vitamine D 1 000 UI, des acides gras oméga-3 (DHA 1 200 mg et EPA 800 mg)
Expérimental: programme de musculation
Ce groupe a reçu un programme d'entraînement en résistance composé d'exercices d'échauffement, de renforcement musculaire et de relaxation.
Comportemental: programme de musculation
Le programme d'entraînement comprend des exercices d'échauffement, de renforcement musculaire et de relaxation
Expérimental: projet de changement de mode de vie
Ce groupe reçoit une intervention nutritionnelle intensive multidimensionnelle et un programme d'entraînement en résistance.
Comportemental: projet de changement de mode de vie
Le projet de modification du mode de vie est composé d'une intervention nutritionnelle intensive multidimensionnelle et d'un entraînement en résistance
Comparateur placebo: contrôle
Ce groupe reçoit des conseils nutritionnels, qui impliquent la modification des habitudes alimentaires et la normalisation de l'apport en protéines.
Comportemental: contrôle
L'intervention implique la modification des habitudes alimentaires et la standardisation de l'apport en protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice relatif du muscle squelettique
Délai: 3 mois
RSMI (unité : kg/m2) est défini comme la masse musculaire
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poignée de main
Délai: 3 mois
HG (unité : kg) est défini comme la force musculaire
3 mois
vitesse de marche
Délai: 3 mois
GP(Unité : s) est défini comme le niveau d'activité physique
3 mois
qualité de vie sur l'échelle EQ-5D
Délai: 3 mois
Les scores vont de 0 [pire] à 1 [meilleur] (unité sur une échelle)
3 mois
Le taux de fracture
Délai: 3 mois
taux de participants ayant subi une fracture due à une chute (unité : %)
3 mois
le changement de la fonction physique sur l'indice fragile
Délai: 3 mois
Les scores vont de 0 [normal] à 1 [maladie] (unité sur une échelle)
3 mois
le taux de complications infectieuses
Délai: 3 mois
Taux de participants présentant une complication infectieuse due à une sarcopénie (unité : %)
3 mois
taux de mortalité
Délai: 3 mois
Taux de mortalité des participants(Unité : %)
3 mois
coût médical sur rapport coût-efficacité
Délai: 3 mois
le coût inférieur, l'efficacité supérieure (unité : %)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Première publication (Estimation)

19 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMCH344801

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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