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Prevalencia y efecto de la modificación del estilo de vida sobre los resultados clínicos y la tasa de rentabilidad de la sarcopenia

13 de junio de 2020 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Prevalencia y el efecto del Proyecto de modificación del estilo de vida (LMP) sobre los resultados clínicos y la relación costo-efectividad para la sarcopenia en adultos y ancianos chinos: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico

Los propósitos de este estudio fueron investigar la prevalencia y los factores de riesgo de la sarcopenia en adultos y ancianos chinos, y evaluar el efecto del Proyecto de Modificación del Estilo de Vida (LMP) en los resultados clínicos, la calidad de vida y la relación costo-efectividad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kang Yu
  • Número de teléfono: +86 10 69155550
  • Correo electrónico: yuk1997@sina.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Kang Yu
          • Número de teléfono: +86 13801130457
          • Correo electrónico: yuk1997@sina.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad>=18 años Los participantes deben tener funciones cognitivas y de comunicación básicas Deben ser capaces de proporcionar un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años Enfermedad cardíaca grave concurrente, diabetes mellitus inestable, enfermedad crónica no controlada, insuficiencia hepática y renal, que pueden interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.

Los participantes recibieron cualquier medicamento o suplemento que se sabe que influye en el tamaño del efecto, como proteína en polvo, calcio o vitamina D antes de los 3 meses anteriores al estudio. Participantes con dispositivo electrónico o mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención nutricional
Este grupo recibió una intervención nutricional intensiva multidimensional durante 3 meses, que incluía suero de leche (30 g/d, más tres veces por semana), vitamina D (1000 UI) y ácidos grasos omega-3 (DHA 1200 mg y EPA 800 mg).
Conductual: intervención nutricional
La intervención se compone de suplementos nutricionales y modificación del patrón dietético, que incluye suero de leche 30 g/d (más tres veces por semana), vitamina D 1000 UI, ácidos grasos omega-3 (DHA 1200 mg y EPA 800 mg)
Experimental: programa de entrenamiento de resistencia
Este grupo recibió un programa de entrenamiento de resistencia que se compone de ejercicio de calentamiento, entrenamiento de fuerza muscular y relajación.
Conductual: programa de entrenamiento de resistencia
El programa de entrenamiento incluye ejercicios de calentamiento, entrenamiento de fuerza muscular y relajación.
Experimental: proyecto de modificación del estilo de vida
Este grupo recibe una intervención nutricional intensiva multidimensional y un programa de entrenamiento de resistencia.
Conductual: proyecto de modificación del estilo de vida
El proyecto de modificación del estilo de vida se compone de una intervención nutricional intensiva multidimensional y entrenamiento de resistencia.
Comparador de placebos: control
Este grupo recibe asesoría nutricional, que involucra la modificación del patrón dietético y la estandarización de la ingesta proteica.
Conductual: control
La intervención involucra la modificación del patrón dietético y la estandarización de la ingesta de proteínas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice relativo del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 3 meses
RSMI (Unidad: kg/m2) se define como masa muscular
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empuñadura
Periodo de tiempo: 3 meses
HG (Unidad: kg) se define como la fuerza muscular
3 meses
velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
GP (Unidad: s) se define como el nivel de actividad física
3 meses
calidad de vida en la escala EQ-5D
Periodo de tiempo: 3 meses
Las puntuaciones varían de 0 [peor] a 1 [mejor] (Unidad en una escala)
3 meses
La tasa de fractura
Periodo de tiempo: 3 meses
tasa de participantes con fractura por caída (Unidad: %)
3 meses
el cambio de la función física en el índice frágil
Periodo de tiempo: 3 meses
Las puntuaciones varían de 0 [normal] a 1 [no saludable] (Unidad en una escala)
3 meses
la tasa de complicación de la infección
Periodo de tiempo: 3 meses
Tasa de participantes con complicación de infección por sarcopenia (Unidad: %)
3 meses
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Tasa de mortalidad de los participantes (Unidad: %)
3 meses
costo médico sobre la relación costo-efectividad
Periodo de tiempo: 3 meses
a menor costo, mayor efectividad (Unidad: %)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH344801

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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