インド、ムンバイの結核治療の質

この評価は、ムンバイでの PPIA プログラムの無作為化されたロールアウト デザインを利用して、民間部門の医療提供者のケアの質に対するプログラムの因果関係を判断することを目的としています。 この評価は、標準化された患者を使用してインドのムンバイでの結核 (TB) ケアの質を評価する既存のケアの質の監視プロジェクトに組み込まれています。 以下は、(1) PPIA によって実施された結核介入、(2) 結核ケアの質 (QuTUB) 監視プロジェクト、および (3) プロバイダーのサブセット間での PPIA プログラムの無作為化されたロールアウトの説明です。プログラムがケアの質に与える影響を特定する。

プログラム全体とその実装は、研究者の外部にあります。 すでに承認された監視研究を使用してプログラムの影響をよりよく理解するために、研究者は段階的ウェッジ デザインを使用します。ランダム化されます。

1. PPIA 介入: 2014 年 1 月から 2016 年 12 月の間に、パイロット PPIA プログラムがムンバイ市の非政府組織 PATH (以前は健康における適切な技術のためのプログラム) によって独自に実施されました。 ムンバイの PPIA としての役割において、PATH の目的は、民間の医療部門の関与を通じて結核を制御するための既存の取り組みを強化することです。 このネットワークを通じて、早期かつ正確な診断と適切な症例通知を促進し、民間部門の結核患者の適切な治療と治療の遵守を確保することを目的としています。 これらの目的を達成するために、PPIA はハブ アンド スポーク モデルに基づく民間部門のネットワークを開始し、拡張しました。 ハブとは、一般に、私立の医療施設 (MD 胸部医師と、薬局およびデジタル X 線検査室へのアクセスを備えた「ハブ」) および MD および MD 胸部医師の私立診療所です。 スポークは通常、医学士、外科学士 (MBBS) の学位を持つ医師、代替医療の実践者 (アーユルヴェーダ、ヨガ、自然療法、ウナニ、シッダ、またはホメオパシーの訓練を受けた AYUSH 実践者)、および最小限の資格または資格を持たない非公式の提供者です。 . PPIA ネットワークには、化学者/薬剤師および診断検査室も含まれます。 ムンバイでの試験運用は、全国的な結核対策への民間医療部門の関与のモデルとして機能し、インドの近隣およびその他の都市環境における同様のプログラムに情報を提供するために使用されます。
2. ケアの質の監視: QuTUB プロジェクトは、PPIA の監視作業の一部であり、プログラムのスケールアップと拡張と並行して実行されます。 QuTUB プロジェクトの目的は、標準化された患者 (「ミステリー ショッパー」または「偽の患者」) を通じてケアの質のレベルを把握することです。これらの患者は、地元で募集され、4 つの異なる結核症例を描写するように訓練された個人です。 技術諮問グループによって開発され、インドの結核治療基準に対してベンチマークされたケースは、結核疾患の進行のさまざまな段階を反映するように設計されており、一部は医療提供者に提示されたときに医療システムとの以前の相互作用がありました。 標準化された患者が提供者とのやり取りから 2 時間以内に提供される退出アンケートを通じて得られた結果には、提供者によって尋ねられた病歴に関する質問、注文された臨床検査、調剤または処方された医薬品、および行われた紹介が含まれます。
3. 無作為化されたロールアウト評価アプローチ: 2015 年 1 月、PATH は診断プロセスに対するプログラムの因果的影響をさらに理解しようとすることに関心を持ち、選択バイアスを取り除き、ケアの質の違いをプログラムのみに帰する機会がありました。プロバイダーのサブセット間で PPIA プログラムの無作為化されたロールアウト拡張計画を利用することによって。 PPIAムンバイチームと協力して、この研究は、ムンバイ市でのプログラムスケールアップの第2ラウンドでプロバイダーのサブセットを選択的に登録することにより、治療意図と操作変数評価アプローチを採用しています。 研究者は、提供者のサブセットは、初期の登録ラウンドで意図的に選択されていないため、結核患者の数が少ない人、またはプログラム拡大の最初のラウンドでプログラムへの登録に消極的だった人である可能性があることに注意しています。 したがって、このグループに対するプログラムの影響は、以前に登録された人々とは異なる場合があります。 このアプローチの下で、評価のために適格な AYUSH 開業医がムンバイの 2 つの意図的に選択された高結核病棟または高スラム人口病棟でネットワーク化されることが合意されました。 このために、研究者は PATH に、プログラムにまだネットワーク化されていない人々の中から無作為に選択された 300 人の実践者のリストを提供しました。 このリストの AYUSH 実践者は、無作為に 2 つのグループに割り当てられました。150 人の適格な AYUSH の 1 つのグループ (治療) は感作され、ネットワーク化され、もう 1 つのグループ (対照) の 150 人の適格な AYUSH は、1 年以上ネットワーク化のためにアプローチされません。 QuTUB 研究チームが 2016 年に最終段階のデータ収集を完了することができるとき。 プログラム展開グループへの選択は無作為化されました。 標準化された患者は、ケアの質のベースライン測定のための介入の前に両方のグループに送られ、標準化された患者は、対照群がエンドライン測定のための介入を受け始める前に再び戻ってきます。 ムンバイでの介入全体は PPIA によって実施され、ケアの質の監視と評価を実施するチームとは別のものです。 評価チームが実装とは無関係に現場にいるように注意が払われます。

分析：

治療意図分析と操作変数は、(i) 治療割り当てが次の方法で優れた手段として機能できることを決定した後に実施されます。 、およびプログラムへの実際の登録を通じてのみ結果に関連付けられていること、および（ii）治療群と対照群の間のベースラインでのバランス。