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ルートプレーニングにおけるバース対キュレット。

2016年8月17日 更新者:Fatma Türktekin、Ege University

Diamond Burs 対 Gracey Curettes および慢性歯周炎患者におけるルートプレーニングの有効性

この研究では、慢性歯周炎の非外科的歯周治療におけるダイヤモンドバーとグレーシーキュレットの有効性を、臨床的、微生物学的、生化学的パラメーター、および歯根表面の走査型電子顕微鏡検査によって比較しています。 12 人の患者のそれぞれの 2 つの象限をダイヤモンド バーで治療し、他の 2 つの象限をグレーシー キューレットで治療しました。 また、21本の絶望的な歯は、ダイヤモンドバーまたはキュレットを使用してルートプレーニングを受けたか、まったく治療を受けず、顕微鏡評価のために抜かれました.

調査の概要

詳細な説明

グレーシー キュレットは、ルート プレーニングに最も広く使用されている器具であり、ゴールド スタンダードと見なされています。 機械的アクセスを改善する潜在的な利点について、代替の音波、超音波、および回転器具が調査されています。 スケーリングには音波および超音波器具が使用されますが、歯根面を滑らかにすることはできません。

インテンシブ ペリオ セットは、歯形成術、スケーリング、およびルート プレーニング用に開発された回転ダイヤモンド バー システムです。 直角ハンドピースでのみ使用され、回転速度は 6000 rpm で、減圧が適用されます。 これらのバーには、形態学的に異なる領域に対して 2 つの異なるヘッド タイプがあります。炎またはテーパー、3 つの異なる粒子。 75、40、または 15 μm で、各ユニットに短いまたは長いネックがあります。 75 μm のバーは歯形成術でのみ使用されますが、40 および 15 μm のバーはスケーリングとルート プレーニングに使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

37年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身性慢性歯周炎の臨床診断 (Armitage 1999)
  • 各象限にプロービング深度が 5 mm 以上の少なくとも 3 本の歯 (大臼歯 1 本、非大臼歯 2 本) の存在

除外基準:

  • 既知の全身性疾患の存在、または歯周組織に影響を与える薬の使用
  • -過去6か月以内の抗生物質治療および/または歯周治療
  • 過去 12 か月間のタバコの使用量
  • 妊娠中または授乳期

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インテンシブ ペリオ セット
ダイヤモンドバーによるルートプレーニング
ルートプレーニング用ダイヤモンドバー
アクティブコンパレータ:グレイシー・キュレット
グレイシーキュレットによるルートプレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床組織治癒
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
病原微生物の量の変化
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
歯肉溝液バイオマーカーの変化
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
走査型電子顕微鏡による歯根表面特性
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Eralp Buduneli, Proffessor、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月17日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての結果測定に関する匿名化された個人データは、研究完了から 3 年以内に利用可能になります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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