Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Burs versus curettes i rothøvling.

17. august 2016 oppdatert av: Fatma Türktekin, Ege University

Diamond Burs versus Gracey Curettes og effekten av rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt

Denne studien sammenligner effekten av diamantbor og Gracey-kyretter i ikke-kirurgisk periodontal behandling av kronisk periodontitt ved hjelp av kliniske, mikrobiologiske, biokjemiske parametere og skanningelektronmikroskopiske undersøkelser på rotoverflater. To kvadranter av hver av de 12 pasientene ble behandlet med diamantbor, mens andre 2 kvadranter ble behandlet med Gracey-kyretter. Også 21 håpløse tenner fikk rothøvling enten med diamantbor eller kyretter eller ingen behandling i det hele tatt og ble deretter trukket ut for mikroskopiske evalueringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gracey-kyretter er de mest brukte instrumentene for rothøvling og anses som gullstandarden, men bruken av dem er teknisk sensitiv og tidkrevende for klinikeren, og effektiviteten reduseres i dype lommer, roturegelmessigheter og furkasjoner. Alternative lyd-, ultralyd- og roterende instrumenter har blitt undersøkt for potensielle fordeler ved å forbedre mekanisk tilgang. Lyd- og ultralydinstrumenter brukes til skalering, men de kan ikke gi glatte rotoverflater.

Intensiv Perio Set er et roterende diamantborsystem utviklet for odontoplastikk, avskalling og rothøvling. Den brukes kun i rettvinklet håndstykke, ved rotasjonshastigheter på 6000 rpm, med redusert trykkpåføring. Disse borene har to forskjellige hodetyper for morfologisk forskjellige områder; flamme eller konisk, tre forskjellige korn; 75, 40 eller 15 μm, med enten en kort eller lang hals for hver enhet. Borer med 75 μm korn brukes kun i odontoplastikk, mens 40 og 15 μm bor brukes til avskalering og rothøvling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

37 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av generalisert kronisk periodontitt (Armitage 1999)
  • tilstedeværelse av minst 3 tenner (1 molar, 2 ikke-molare tenner) med sonderingsdybde ≥ 5 mm i hver kvadrant

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av en kjent systemisk sykdom eller bruk av medisiner som påvirker periodontale vev
  • antibiotikabehandling og/eller periodontal behandling innen de siste 6 månedene
  • tobakksbruk de siste 12 månedene
  • å være gravid eller i ammingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv Perio Sett
Rothøvling med diamantbor
Enhet: Intensiv Perio Sett
Diamantbor for rothøvling
Aktiv komparator: Gracey curette
Rothøvling med Gracey-kyretter
Enhet: Gracey curette

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk vevsheling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av mengden patogene mikroorganismer
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Endring av biomarkørene for gingival crevicular fluid
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Rotoverflatekarakteristikk i henhold til skanningselektronmikroskop
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Samarbeidspartnere

University of Glasgow

Etterforskere

  • Studieleder: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FTurktekin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data for alle utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig innen 3 år etter fullført studie.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere