Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frézy versus kyrety při hoblování kořenů.

17. srpna 2016 aktualizováno: Fatma Türktekin, Ege University

Diamond Burs versus Gracey kyrety a účinnost hoblování kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou

Tato studie porovnává účinnost diamantových fréz a Graceyho kyret v nechirurgické parodontální léčbě chronické parodontitidy na základě klinických, mikrobiologických, biochemických parametrů a skenování elektronovým mikroskopem na povrchu kořenů. Dva kvadranty každého z 12 pacientů byly léčeny diamantovými frézami, zatímco další 2 kvadranty byly léčeny Graceyho kyretami. Také 21 beznadějných zubů bylo ohoblováno buď diamantovými frézami nebo kyretami nebo vůbec žádné ošetření a poté byly extrahovány pro mikroskopické hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Graceyho kyrety jsou nejrozšířenější nástroje pro hoblování kořenů a jsou považovány za zlatý standard, ale jejich použití je pro lékaře technicky citlivé a časově náročné a účinnost se snižuje v hlubokých kapsách, nepravidelnostech kořenů a furkacích. Alternativní zvukové, ultrazvukové a rotační nástroje byly zkoumány z hlediska potenciálních přínosů pro zlepšení mechanického přístupu. Pro škálování se používají zvukové a ultrazvukové nástroje, které však nedokážou zajistit hladké povrchy kořenů.

Intensiv Perio Set je rotační diamantový frézovací systém vyvinutý pro odontoplastiku, odlupování a hoblování kořenů. Používá se pouze v pravoúhlém násadci, při rychlosti otáčení 6000 ot./min, s aplikací sníženého tlaku. Tyto frézy mají dva různé typy hlav pro morfologicky odlišné oblasti; plamen nebo zúžený, tři různá zrna; 75, 40 nebo 15 μm, s krátkým nebo dlouhým hrdlem pro každou jednotku. Frézy se zrnitostí 75 μm se používají pouze v odontoplastice, zatímco frézy 40 a 15 μm se používají pro ořezávání a hoblování kořenů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

37 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza generalizované chronické parodontitidy (Armitage 1999)
  • přítomnost alespoň 3 zubů (1 molár, 2 non-molární zuby) s hloubkou sondování ≥ 5 mm v každém kvadrantu

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakéhokoli známého systémového onemocnění nebo užívání léků, které ovlivňují periodontální tkáně
  • léčba antibiotiky a/nebo léčba parodontu během posledních 6 měsíců
  • užívání tabáku za posledních 12 měsíců
  • v těhotenství nebo v období kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní Perio Set
Hoblování kořenů diamantovými frézami
Přístroj: Intenzivní Perio Set
Diamantové frézy pro hoblování kořenů
Aktivní komparátor: Gracey kyreta
Hoblování kořenů pomocí kyret Gracey
Přístroj: Gracey kyreta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické hojení tkání
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna množství patogenních mikroorganismů
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Změna biomarkerů gingivální křevikulární tekutiny
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Charakteristika povrchu kořene podle rastrovacího elektronového mikroskopu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Spolupracovníci

University of Glasgow

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FTurktekin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná individuální data pro všechna výsledná měření budou zpřístupněna do 3 let od ukončení studie.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní Perio Set

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit