- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02875470
Burs vs. kuretteja juurihöyläyksessä.
Diamond Burs vs. Gracey Curettes ja juuren höyläyksen teho kroonisessa parodontiittipotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gracey-kyretit ovat yleisimmin käytettyjä juurihöyläyksen instrumentteja ja niitä pidetään kultastandardina, mutta niiden käyttö on teknisesti herkkää ja aikaa vievää kliikolle, ja teho heikkenee syvissa taskuissa, juuren epätasaisuuksissa ja furkaatioissa. Vaihtoehtoisten ääni-, ultraääni- ja pyörivien instrumenttien mahdollisia etuja on tutkittu mekaanisen pääsyn parantamisessa. Skaalaan käytetään ääni- ja ultraääniinstrumentteja, mutta niillä ei saada tasaisia juuripintoja.
Intensiv Perio Set on pyörivä timanttiporajärjestelmä, joka on kehitetty odontoplastiaan, hilseilyyn ja juurien höyläykseen. Sitä käytetään vain suorakulmaisessa käsikappaleessa, pyörimisnopeuksilla 6000 rpm, alennetulla paineella. Näissä poranteroissa on kaksi erilaista päätyyppiä morfologisesti erilaisille alueille; liekki tai kartiomainen, kolme erilaista jyvää; 75, 40 tai 15 μm, joko lyhyt tai pitkä kaula jokaisessa yksikössä. Vain odontoplastiassa käytetään 75 μm:n rakeita, kun taas 40 ja 15 μm:n poranteroita käytetään skaalaus- ja juurihöyläykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistyneen kroonisen parodontiitin kliininen diagnoosi (Armitage 1999)
- vähintään 3 hammasta (1 poskihammasta, 2 ei-pokaalista hammasta), joiden mittaussyvyys on ≥ 5 mm jokaisessa kvadrantissa
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa tunnetun systeemisen sairauden esiintyminen tai parodontaalikudoksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- antibioottihoitoa ja/tai parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- tupakan käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- raskauden tai imetyksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiv Perio Set
Juurihöyläys timanttiporalla
|
Timanttiporanterät juurihöyläykseen
|
|
Active Comparator: Gracey curette
Juurihöyläys Gracey-kyreteillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen kudosten paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patogeenisten mikro-organismien määrän muuttaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Ienen rakonesteen biomarkkerien vaihtaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Juuren pinnan ominaisuus pyyhkäisyelektronimikroskoopin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTurktekin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .