- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02875470
Fresas versus curetas no alisamento radicular.
Brocas diamantadas versus curetas Gracey e eficácia do alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As curetas Gracey são os instrumentos mais amplamente utilizados para alisamento radicular e considerados o padrão-ouro, mas seu uso é técnico e demorado para o clínico e a eficácia é reduzida em bolsas profundas, irregularidades radiculares e furcas. Instrumentos sônicos, ultrassônicos e rotativos alternativos foram investigados quanto aos potenciais benefícios na melhoria do acesso mecânico. Instrumentos sônicos e ultrassônicos são usados para raspagem, mas não podem fornecer superfícies radiculares lisas.
O Intensiv Perio Set é um sistema de broca diamantada rotativa desenvolvido para odontoplastia, raspagem e alisamento radicular. É utilizado somente em peça de mão em ângulo reto, em rotações de 6000 rpm, com aplicação de pressão reduzida. Essas brocas possuem dois tipos de cabeça diferentes para áreas morfologicamente diferentes; chama ou cônico, três grãos diferentes; 75, 40 ou 15 μm, com pescoço curto ou longo para cada unidade. As brocas com grão de 75 μm são usadas apenas em odontoplastia, enquanto as brocas de 40 e 15 μm são usadas para raspagem e alisamento radicular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de periodontite crônica generalizada (Armitage 1999)
- presença de pelo menos 3 dentes (1 molar, 2 dentes não molares) com profundidade de sondagem ≥ 5 mm em cada quadrante
Critério de exclusão:
- presença de qualquer doença sistêmica conhecida ou uso de medicamentos que afetem os tecidos periodontais
- tratamento antibiótico e/ou tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- uso de tabaco nos últimos 12 meses
- estar grávida ou no período de lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Conjunto de Período Intensivo
Aplainamento radicular com pontas diamantadas
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Brocas diamantadas para alisamento radicular
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Comparador Ativo: Cureta graciosa
Aplainamento radicular com curetas Gracey
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cicatrização tecidual clínica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da quantidade de microorganismos patogênicos
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Alteração dos biomarcadores do fluido crevicular gengival
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Característica da superfície da raiz de acordo com o microscópio eletrônico de varredura
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FTurktekin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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