Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fresas versus curetas no alisamento radicular.

17 de agosto de 2016 atualizado por: Fatma Türktekin, Ege University

Brocas diamantadas versus curetas Gracey e eficácia do alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica

Este estudo compara a eficácia de pontas de diamante e curetas Gracey no tratamento periodontal não cirúrgico da periodontite crônica por parâmetros clínicos, microbiológicos, bioquímicos e investigações de microscopia eletrônica de varredura nas superfícies radiculares. Dois quadrantes de cada um dos 12 pacientes foram tratados com brocas diamantadas, enquanto outros 2 quadrantes foram tratados com curetas Gracey. Também 21 dentes sem esperança receberam alisamento radicular com brocas diamantadas ou curetas ou nenhum tratamento e foram então extraídos para avaliações microscópicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As curetas Gracey são os instrumentos mais amplamente utilizados para alisamento radicular e considerados o padrão-ouro, mas seu uso é técnico e demorado para o clínico e a eficácia é reduzida em bolsas profundas, irregularidades radiculares e furcas. Instrumentos sônicos, ultrassônicos e rotativos alternativos foram investigados quanto aos potenciais benefícios na melhoria do acesso mecânico. Instrumentos sônicos e ultrassônicos são usados ​​para raspagem, mas não podem fornecer superfícies radiculares lisas.

O Intensiv Perio Set é um sistema de broca diamantada rotativa desenvolvido para odontoplastia, raspagem e alisamento radicular. É utilizado somente em peça de mão em ângulo reto, em rotações de 6000 rpm, com aplicação de pressão reduzida. Essas brocas possuem dois tipos de cabeça diferentes para áreas morfologicamente diferentes; chama ou cônico, três grãos diferentes; 75, 40 ou 15 μm, com pescoço curto ou longo para cada unidade. As brocas com grão de 75 μm são usadas apenas em odontoplastia, enquanto as brocas de 40 e 15 μm são usadas para raspagem e alisamento radicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

37 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de periodontite crônica generalizada (Armitage 1999)
  • presença de pelo menos 3 dentes (1 molar, 2 dentes não molares) com profundidade de sondagem ≥ 5 mm em cada quadrante

Critério de exclusão:

  • presença de qualquer doença sistêmica conhecida ou uso de medicamentos que afetem os tecidos periodontais
  • tratamento antibiótico e/ou tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • uso de tabaco nos últimos 12 meses
  • estar grávida ou no período de lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Conjunto de Período Intensivo
Aplainamento radicular com pontas diamantadas
Brocas diamantadas para alisamento radicular
Comparador Ativo: Cureta graciosa
Aplainamento radicular com curetas Gracey

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cicatrização tecidual clínica
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da quantidade de microorganismos patogênicos
Prazo: 1 mês
1 mês
Alteração dos biomarcadores do fluido crevicular gengival
Prazo: 1 mês
1 mês
Característica da superfície da raiz de acordo com o microscópio eletrônico de varredura
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados individuais não identificados para todas as medidas de resultados serão disponibilizados dentro de 3 anos após a conclusão do estudo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever