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Frese contro curette nella levigatura radicolare.

17 agosto 2016 aggiornato da: Fatma Türktekin, Ege University

Frese diamantate contro curette di Gracey ed efficacia della levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica

Questo studio confronta l'efficacia delle frese diamantate e delle curette di Gracey nel trattamento parodontale non chirurgico della parodontite cronica mediante parametri clinici, microbiologici, biochimici e indagini al microscopio elettronico a scansione sulle superfici radicolari. Due quadranti di ciascuno dei 12 pazienti sono stati trattati con frese diamantate mentre altri 2 quadranti sono stati trattati con curette di Gracey. Anche 21 denti senza speranza hanno ricevuto la levigatura radicolare con frese diamantate o curette o nessun trattamento e sono stati quindi estratti per valutazioni microscopiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le curette di Gracey sono gli strumenti più utilizzati per la levigatura radicolare e sono considerate il gold standard, ma il loro utilizzo è tecnico delicato e richiede tempo per il medico e l'efficacia si riduce in tasche profonde, irregolarità radicolari e biforcazioni. Strumenti sonici, ultrasonici e rotanti alternativi sono stati studiati per i potenziali benefici nel migliorare l'accesso meccanico. Gli strumenti sonici e ultrasonici vengono utilizzati per il ridimensionamento, ma non possono fornire superfici radicolari lisce.

Intensiv Perio Set è un sistema di frese diamantate rotanti sviluppato per odontoplastica, detartrasi e levigatura radicolare. Viene utilizzato solo nel manipolo ad angolo retto, a velocità di rotazione di 6000 giri/min, con applicazione di pressione ridotta. Queste frese hanno due diversi tipi di testa per aree morfologicamente diverse; fiammato o affusolato, tre diverse venature; 75, 40 o 15 μm, con collo corto o lungo per ciascuna unità. Le frese con grana da 75 μm vengono utilizzate solo in odontoplastica, mentre le frese da 40 e 15 μm vengono utilizzate per la detartrasi e la levigatura radicolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 37 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di parodontite cronica generalizzata (Armitage 1999)
  • presenza di almeno 3 denti (1 molare, 2 denti non molari) con profondità di sondaggio ≥ 5 mm in ciascun quadrante

Criteri di esclusione:

  • presenza di qualsiasi malattia sistemica nota o utilizzo di farmaci che colpiscono i tessuti parodontali
  • trattamento antibiotico e/o trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • consumo di tabacco negli ultimi 12 mesi
  • essere incinta o nel periodo dell'allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Set parodontale intensivo
Levigatura radicolare con frese diamantate
Dispositivo: Set Parodontale Intensivo
Frese diamantate per levigatura radicolare
Comparatore attivo: Curette di Gracey
Levigatura radicolare con curette di Gracey
Dispositivo: Curette di Gracey

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Guarigione clinica dei tessuti
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della quantità di microrganismi patogeni
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Modifica dei biomarcatori del fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Caratteristiche della superficie della radice secondo il microscopio elettronico a scansione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Collaboratori

University of Glasgow

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTurktekin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati per tutte le misure di esito saranno resi disponibili entro 3 anni dal completamento dello studio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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