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Fraises contre curettes dans le surfaçage radiculaire.

17 août 2016 mis à jour par: Fatma Türktekin, Ege University

Fraises diamantées versus curettes Gracey et efficacité du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique

Cette étude compare l'efficacité des fraises diamantées et des curettes Gracey dans le traitement parodontal non chirurgical de la parodontite chronique par des paramètres cliniques, microbiologiques, biochimiques et des investigations au microscope électronique à balayage sur les surfaces radiculaires. Deux quadrants de chacun des 12 patients ont été traités avec des fraises diamantées tandis que les 2 autres quadrants ont été traités avec des curettes Gracey. De plus, 21 dents sans espoir ont reçu un surfaçage radiculaire avec des fraises diamantées ou des curettes ou aucun traitement du tout et ont ensuite été extraites pour des évaluations microscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les curettes Gracey sont les instruments les plus largement utilisés pour le surfaçage radiculaire et sont considérées comme l'étalon-or, mais leur utilisation est techniquement sensible et prend du temps pour le clinicien et leur efficacité est réduite dans les poches profondes, les irrégularités radiculaires et les furcations. Des instruments soniques, ultrasoniques et rotatifs alternatifs ont été étudiés pour leurs avantages potentiels dans l'amélioration de l'accès mécanique. Des instruments soniques et à ultrasons sont utilisés pour le détartrage, mais ils ne peuvent pas fournir de surfaces radiculaires lisses.

Intensiv Perio Set est un système de fraises diamantées rotatives développé pour l'odontoplastie, le détartrage et le surfaçage radiculaire. Il est utilisé uniquement en pièce à main à angle droit, à des vitesses de rotation de 6000 tr/min, avec application de pression réduite. Ces fraises ont deux types de tête différents pour des zones morphologiquement différentes ; flammé ou effilé, trois grains différents ; 75, 40 ou 15 μm, avec un col court ou long pour chaque unité. Les fraises avec un grain de 75 μm ne sont utilisées qu'en odontoplastie, tandis que les fraises de 40 et 15 μm sont utilisées pour le détartrage et le surfaçage radiculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

37 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de la parodontite chronique généralisée (Armitage 1999)
  • présence d'au moins 3 dents (1 molaire, 2 dents non molaires) avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm dans chaque quadrant

Critère d'exclusion:

  • présence de toute maladie systémique connue ou utilisation de médicaments qui affectent les tissus parodontaux
  • traitement antibiotique et/ou traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  • consommation de tabac au cours des 12 derniers mois
  • être enceinte ou en période de lactation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coffret Intensiv Perio
Surfaçage radiculaire avec fraises diamantées
Dispositif: Coffret Intensiv Perio
Fraises diamantées pour surfaçage radiculaire
Comparateur actif: Curette de Gracey
Surfaçage radiculaire avec les curettes Gracey
Dispositif: Curette de Gracey

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cicatrisation tissulaire clinique
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la quantité de micro-organismes pathogènes
Délai: 1 mois
1 mois
Modification des biomarqueurs du fluide créviculaire gingival
Délai: 1 mois
1 mois
Caractéristique de la surface radiculaire selon le microscope électronique à balayage
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Collaborateurs

University of Glasgow

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Première publication (Estimation)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FTurktekin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées pour toutes les mesures de résultats seront mises à disposition dans les 3 ans suivant la fin de l'étude.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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