Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiertła kontra kirety w planowaniu korzeni.

17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Fatma Türktekin, Ege University

Wiertła diamentowe w porównaniu z kiretami Gracey i skuteczność wyrównywania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

Niniejsze badanie porównuje skuteczność wierteł diamentowych i kiret Gracey w niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym przewlekłego zapalenia przyzębia na podstawie parametrów klinicznych, mikrobiologicznych, biochemicznych oraz badań powierzchni korzeni za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego. Dwa kwadranty każdego z 12 pacjentów leczono wiertłami diamentowymi, podczas gdy pozostałe 2 kwadranty leczono kiretami Gracey. Również 21 beznadziejnych zębów zostało wygładzonych za pomocą diamentowych wierteł lub kiret lub nie było żadnego leczenia, a następnie usunięto je do oceny mikroskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łyżeczki Gracey są najczęściej używanymi narzędziami do wyrównywania korzeni i są uważane za złoty standard, ale ich użycie jest technicznie wrażliwe i czasochłonne dla klinicysty, a skuteczność zmniejsza się w głębokich kieszonkach, nieregularnościach korzeni i furkacjach. Zbadano alternatywne instrumenty dźwiękowe, ultradźwiękowe i obrotowe pod kątem potencjalnych korzyści w poprawie dostępu mechanicznego. Instrumenty dźwiękowe i ultradźwiękowe są używane do scalingu, ale nie mogą zapewnić gładkich powierzchni korzeni.

Intensiv Perio Set to obrotowy system wierteł diamentowych opracowany do odontoplastyki, skalingu i wygładzania korzeni. Stosowany jest tylko w rękojeści kątowej, przy prędkościach obrotowych 6000 obr./min, przy zmniejszonym nacisku. Te wiertła mają dwa różne typy główek dla różnych morfologicznie obszarów; płomień lub stożkowy, trzy różne ziarna; 75, 40 lub 15 μm, z krótką lub długą szyjką dla każdej jednostki. Wiertła o ziarnistości 75 μm stosuje się tylko w odontoplastyce, natomiast wiertła 40 i 15 μm stosuje się do skalingu i wygładzania korzeni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

37 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia (Armitage 1999)
  • obecność co najmniej 3 zębów (1 trzonowiec, 2 zęby nietrzonowe) o głębokości zgłębnika ≥ 5 mm w każdym kwadrancie

Kryteria wyłączenia:

  • obecność jakiejkolwiek znanej choroby ogólnoustrojowej lub stosowanie leków wpływających na tkanki przyzębia
  • antybiotykoterapia i/lub leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • palenia tytoniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • będąc w ciąży lub w okresie laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywny zestaw Perio
Wyrównywanie korzeni wiertłami diamentowymi
Urządzenie: Intensywny zestaw Perio
Wiertła diamentowe do strugania korzeni
Aktywny komparator: Gracey łyżeczka
Wyrównywanie korzeni kiretami Gracey
Urządzenie: Gracey łyżeczka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczne gojenie tkanek
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ilości drobnoustrojów chorobotwórczych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana biomarkerów płynu dziąsłowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Charakterystyka powierzchni korzeni według skaningowego mikroskopu elektronowego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Współpracownicy

University of Glasgow

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTurktekin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację indywidualne dane dotyczące wszystkich miar wyników zostaną udostępnione w ciągu 3 lat od zakończenia badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj