Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Burs Versus Curettes in Root Planing.

17 augustus 2016 bijgewerkt door: Fatma Türktekin, Ege University

Diamantboren versus Gracey-curettes en werkzaamheid van wortelschaafing bij patiënten met chronische parodontitis

Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van diamantboren en Gracey-curettes bij niet-chirurgische parodontale behandeling van chronische parodontitis door klinische, microbiologische, biochemische parameters en scanning-elektronenmicroscopisch onderzoek op worteloppervlakken. Twee kwadranten van elk van de 12 patiënten werden behandeld met diamantboren, terwijl de andere 2 kwadranten werden behandeld met Gracey-curettes. Ook werden 21 hopeloze tanden geworteld, hetzij met diamantboren of curettes, hetzij helemaal niet behandeld, en vervolgens geëxtraheerd voor microscopische evaluaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gracey-curettes zijn de meest gebruikte instrumenten voor het schaven van wortels en worden beschouwd als de gouden standaard, maar hun gebruik is technisch gevoelig en tijdrovend voor de clinicus en de werkzaamheid neemt af in diepe pockets, wortelonregelmatigheden en furcaties. Alternatieve sonische, ultrasone en roterende instrumenten zijn onderzocht op mogelijke voordelen bij het verbeteren van mechanische toegang. Sonische en ultrasone instrumenten worden gebruikt voor schalen, maar ze kunnen geen gladde worteloppervlakken bieden.

Intensiv Perio Set is een roterend diamantboorsysteem dat is ontwikkeld voor odontoplastiek, scaling en wortelplaning. Het wordt alleen gebruikt in een haaks handstuk, bij rotatiesnelheden van 6000 tpm, met verminderde druktoepassing. Deze boren hebben twee verschillende koptypes voor morfologisch verschillende gebieden; vlam of taps toelopend, drie verschillende korrels; 75, 40 of 15 μm, met een korte of lange nek voor elke eenheid. Boren met een korrelgrootte van 75 μm worden alleen gebruikt bij odontoplastiek, terwijl boren met een diameter van 40 en 15 μm worden gebruikt voor schilfering en wortelschaven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

37 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van gegeneraliseerde chronische parodontitis (Armitage 1999)
  • aanwezigheid van minstens 3 tanden (1 molaar, 2 niet-molaren) met sondediepte ≥ 5 mm in elk kwadrant

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een bekende systemische ziekte of het gebruik van medicijnen die parodontale weefsels aantasten
  • antibioticabehandeling en/of parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
  • tabaksgebruik gedurende de laatste 12 maanden
  • zwanger zijn of in de lactatieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve Perio Set
Wortelschaven met diamantboren
Apparaat: Intensieve Perio Set
Diamantboren voor het schaven van wortels
Actieve vergelijker: Gracey curette
Wortelschaven met Gracey-curettes
Apparaat: Gracey curette

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische weefselgenezing
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de hoeveelheid pathogene micro-organismen
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Verandering van de biomarkers van de gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Worteloppervlakkenmerk volgens Scanning Electron Microscope
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Medewerkers

University of Glasgow

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FTurktekin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens voor alle uitkomstmaten zullen binnen 3 jaar na voltooiing van de studie beschikbaar worden gesteld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren