Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Burs kontra kyretter vid rothyvling.

17 augusti 2016 uppdaterad av: Fatma Türktekin, Ege University

Diamond Burs kontra Gracey Curettes och effektiviteten av rothyvling hos patienter med kronisk parodontit

Denna studie jämför effekten av diamantborr och Gracey-kyretter vid icke-kirurgisk parodontal behandling av kronisk parodontit med kliniska, mikrobiologiska, biokemiska parametrar och scanningelektronmikroskopiska undersökningar på rotytor. Två kvadranter av var och en av de 12 patienterna behandlades med diamantborr medan andra 2 kvadranter behandlades med Gracey-kyretter. Även 21 hopplösa tänder fick rothyvling antingen med diamantborr eller kyretter eller ingen behandling alls och extraherades sedan för mikroskopiska utvärderingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gracey-kyretter är de mest använda instrumenten för rothyvling och anses vara guldstandarden, men deras användning är tekniskt känslig och tidskrävande för läkaren och effektiviteten minskar i djupa fickor, rotojämnheter och furkationer. Alternativa ljud-, ultraljuds- och roterande instrument har undersökts för potentiella fördelar för att förbättra mekanisk åtkomst. Ljud- och ultraljudsinstrument används för skalning, men de kan inte ge släta rotytor.

Intensiv Perio Set är ett roterande diamantborrsystem utvecklat för odontoplastik, fjällning och rothyvling. Den används endast i rätvinkligt handstycke, vid rotationshastigheter på 6000 rpm, med reducerat tryck. Dessa borrar har två olika huvudtyper för morfologiskt olika områden; låga eller avsmalnande, tre olika korn; 75, 40 eller 15 μm, med antingen en kort eller lång hals för varje enhet. Borr med 75 μm korn används endast vid odontoplastik, medan 40 och 15 μm borr används för fjällning och rothyvling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

37 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av generaliserad kronisk parodontit (Armitage 1999)
  • närvaro av minst 3 tänder (1 molar, 2 icke-molar tänder) med sonderingsdjup ≥ 5 mm i varje kvadrant

Exklusions kriterier:

  • förekomst av någon känd systemisk sjukdom eller användning av mediciner som påverkar parodontala vävnader
  • antibiotikabehandling och/eller parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna
  • tobaksanvändning under de senaste 12 månaderna
  • att vara gravid eller under amningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv Perio Set
Rothyvling med diamantborr
Enhet: Intensiv Perio Set
Diamantborr för rothyvling
Aktiv komparator: Gracey curette
Rothyvling med Gracey-kyretter
Enhet: Gracey curette

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk vävnadsläkning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av mängden patogena mikroorganismer
Tidsram: 1 månad
1 månad
Byte av biomarkörer för tandköttskrevikelvätskan
Tidsram: 1 månad
1 månad
Rotytans egenskaper enligt svepelektronmikroskop
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Samarbetspartners

University of Glasgow

Utredare

  • Studierektor: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FTurktekin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data för alla utfallsmått kommer att göras tillgängliga inom 3 år efter avslutad studie.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera