- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02875470
Burs kontra kyretter vid rothyvling.
Diamond Burs kontra Gracey Curettes och effektiviteten av rothyvling hos patienter med kronisk parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gracey-kyretter är de mest använda instrumenten för rothyvling och anses vara guldstandarden, men deras användning är tekniskt känslig och tidskrävande för läkaren och effektiviteten minskar i djupa fickor, rotojämnheter och furkationer. Alternativa ljud-, ultraljuds- och roterande instrument har undersökts för potentiella fördelar för att förbättra mekanisk åtkomst. Ljud- och ultraljudsinstrument används för skalning, men de kan inte ge släta rotytor.
Intensiv Perio Set är ett roterande diamantborrsystem utvecklat för odontoplastik, fjällning och rothyvling. Den används endast i rätvinkligt handstycke, vid rotationshastigheter på 6000 rpm, med reducerat tryck. Dessa borrar har två olika huvudtyper för morfologiskt olika områden; låga eller avsmalnande, tre olika korn; 75, 40 eller 15 μm, med antingen en kort eller lång hals för varje enhet. Borr med 75 μm korn används endast vid odontoplastik, medan 40 och 15 μm borr används för fjällning och rothyvling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av generaliserad kronisk parodontit (Armitage 1999)
- närvaro av minst 3 tänder (1 molar, 2 icke-molar tänder) med sonderingsdjup ≥ 5 mm i varje kvadrant
Exklusions kriterier:
- förekomst av någon känd systemisk sjukdom eller användning av mediciner som påverkar parodontala vävnader
- antibiotikabehandling och/eller parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna
- tobaksanvändning under de senaste 12 månaderna
- att vara gravid eller under amningsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intensiv Perio Set
Rothyvling med diamantborr
|
Diamantborr för rothyvling
|
Aktiv komparator: Gracey curette
Rothyvling med Gracey-kyretter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Klinisk vävnadsläkning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring av mängden patogena mikroorganismer
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Byte av biomarkörer för tandköttskrevikelvätskan
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Rotytans egenskaper enligt svepelektronmikroskop
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FTurktekin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk parodontit
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Intensiv Perio Set
-
Vrije Universiteit BrusselRekryteringFriska åldrade volontärerBelgien
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The University of Hong KongAvslutad
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahRekrytering
-
Stanford UniversityAvslutad
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTAvslutadFriska allogena donatorer | Granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) mobiliseradTyskland
-
University of PittsburghCambia Health FoundationAvslutadKritisk sjukdomFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt eller fetma | Viktförändring, kroppFörenta staterna
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaAvslutadParodontitKorea, Republiken av
-
Masimo CorporationAvslutadFriskaFörenta staterna