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Bohrer versus Küretten bei der Wurzelglättung.

17. August 2016 aktualisiert von: Fatma Türktekin, Ege University

Diamantbohrer im Vergleich zu Gracey-Küretten und die Wirksamkeit der Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von Diamantbohrern und Gracey-Küretten in der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung der chronischen Parodontitis anhand klinischer, mikrobiologischer, biochemischer Parameter und rasterelektronenmikroskopischer Untersuchungen an Wurzeloberflächen. Zwei Quadranten von jedem der 12 Patienten wurden mit Diamantbohrern behandelt, während die anderen 2 Quadranten mit Gracey-Küretten behandelt wurden. Auch 21 hoffnungslose Zähne erhielten eine Wurzelglättung entweder mit Diamantbohrern oder Küretten oder überhaupt keine Behandlung und wurden dann für mikroskopische Untersuchungen extrahiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gracey-Küretten sind die am weitesten verbreiteten Instrumente zur Wurzelglättung und gelten als Goldstandard, aber ihre Verwendung ist technisch heikel und zeitaufwändig für den Kliniker und die Wirksamkeit lässt in tiefen Taschen, Wurzelunregelmäßigkeiten und Furkationen nach. Alternative Schall-, Ultraschall- und Rotationsinstrumente wurden auf potenzielle Vorteile bei der Verbesserung des mechanischen Zugangs untersucht. Schall- und Ultraschallinstrumente werden zum Scaling verwendet, können jedoch keine glatten Wurzeloberflächen liefern.

Intensiv Perio Set ist ein rotierendes Diamantbohrersystem, das für Odontoplastik, Scaling und Wurzelglättung entwickelt wurde. Es wird nur im Winkelhandstück, bei Drehzahlen von 6000 U/min, mit reduzierter Druckbeaufschlagung eingesetzt. Diese Bohrer haben zwei verschiedene Kopftypen für morphologisch unterschiedliche Bereiche; geflammt oder konisch, drei verschiedene Maserungen; 75, 40 oder 15 μm, mit entweder kurzem oder langem Hals für jede Einheit. Bohrer mit 75-μm-Körnung werden nur in der Odontoplastik verwendet, während 40- und 15-μm-Bohrer zum Scaling und Wurzelglätten verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

37 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer generalisierten chronischen Parodontitis (Armitage 1999)
  • Vorhandensein von mindestens 3 Zähnen (1 Molar, 2 Nicht-Molarzähne) mit einer Sondierungstiefe ≥ 5 mm in jedem Quadranten

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer bekannten systemischen Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, die das parodontale Gewebe beeinflussen
  • Antibiotikabehandlung und/oder Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Tabakkonsum in den letzten 12 Monaten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensives Period-Set
Wurzelglättung mit Diamantbohrern
Gerät: Intensives Period-Set
Diamantbohrer für die Wurzelglättung
Aktiver Komparator: Gracey Kürette
Wurzelglättung mit Gracey-Küretten
Gerät: Gracey Kürette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Gewebeheilung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Menge an pathogenen Mikroorganismen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Veränderung der Biomarker der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Wurzeloberflächencharakteristik nach Rasterelektronenmikroskop
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Mitarbeiter

University of Glasgow

Ermittler

  • Studienleiter: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTurktekin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Daten für alle Ergebnismessungen werden innerhalb von 3 Jahren nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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