Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Burs kontra curetter i rodhøvling.

17. august 2016 opdateret af: Fatma Türktekin, Ege University

Diamond Burs versus Gracey Curettes og effektiviteten af ​​rodplaning hos patienter med kronisk parodontitis

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​diamantbor og Gracey curetter i ikke-kirurgisk parodontal behandling af kronisk parodontitis ved kliniske, mikrobiologiske, biokemiske parametre og scanningelektronmikroskopiske undersøgelser på rodoverflader. To kvadranter af hver af de 12 patienter blev behandlet med diamantbor, mens andre 2 kvadranter blev behandlet med Gracey curettes. Også 21 håbløse tænder modtog rodafhøvling enten med diamantbor eller curetter eller slet ingen behandling og blev derefter ekstraheret til mikroskopiske evalueringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gracey curettes er de mest udbredte instrumenter til rodhøvling og betragtes som guldstandarden, men deres anvendelse er teknisk følsom og tidskrævende for klinikeren, og effektiviteten reducerer i dybe lommer, roduregelmæssigheder og furkationer. Alternative lyd-, ultralyds- og roterende instrumenter er blevet undersøgt for potentielle fordele ved at forbedre mekanisk adgang. Lyd- og ultralydsinstrumenter bruges til skalering, men de kan ikke give glatte rodoverflader.

Intensiv Perio Set er et roterende diamantborsystem udviklet til odontoplastik, afskalning og rodhøvling. Den bruges kun i retvinklet håndstykke, ved rotationshastigheder på 6000 rpm, med reduceret trykpåføring. Disse bor har to forskellige hovedtyper for morfologisk forskellige områder; flamme eller tilspidset, tre forskellige korn; 75, 40 eller 15 μm, med enten en kort eller lang hals til hver enhed. Borer med 75 μm korn bruges kun til odontoplastik, hvorimod 40 og 15 μm bor bruges til afskalning og rodhøvling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

37 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af generaliseret kronisk parodontitis (Armitage 1999)
  • tilstedeværelse af mindst 3 tænder (1 molær, 2 ikke-molar tænder) med sonderingsdybde ≥ 5 mm i hver kvadrant

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af enhver kendt systemisk sygdom eller brug af medicin, der påvirker parodontale væv
  • antibiotikabehandling og/eller paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder
  • tobaksforbrug inden for de sidste 12 måneder
  • at være gravid eller i diegivningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv Perio Sæt
Rodhøvling med diamantbor
Enhed: Intensiv Perio Sæt
Diamantbor til rodhøvling
Aktiv komparator: Gracey curette
Rodhøvling med Gracey curettes
Enhed: Gracey curette

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk vævsheling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af mængden af ​​patogene mikroorganismer
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring af biomarkørerne for tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Rodoverfladekarakteristik ifølge Scanning Electron Microscope
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Samarbejdspartnere

University of Glasgow

Efterforskere

  • Studieleder: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTurktekin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data for alle resultatmål vil blive gjort tilgængelige inden for 3 år efter undersøgelsens afslutning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Intensiv Perio Sæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner