- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02875470
Fresas versus Curetas en el alisado radicular.
Fresas de diamante versus curetas Gracey y eficacia del alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las curetas Gracey son los instrumentos más utilizados para el alisado radicular y se consideran el estándar de oro, pero su uso es técnicamente sensible y requiere mucho tiempo para el clínico y la eficacia reduce las bolsas profundas, las irregularidades radiculares y las furcaciones. Se han investigado instrumentos sónicos, ultrasónicos y rotatorios alternativos para obtener beneficios potenciales en la mejora del acceso mecánico. Los instrumentos sónicos y ultrasónicos se utilizan para el raspado, pero no pueden proporcionar superficies radiculares lisas.
Intensiv Perio Set es un sistema de fresas rotatorias de diamante desarrollado para odontoplastia, raspado y alisado radicular. Se utiliza sólo en pieza de mano de ángulo recto, a velocidades de rotación de 6000 rpm, con aplicación de presión reducida. Estas fresas tienen dos tipos de cabezales diferentes para áreas morfológicamente diferentes; llama o cónico, tres granos diferentes; 75, 40 o 15 μm, con cuello corto o largo para cada unidad. Las fresas con grano de 75 μm se usan solo en odontoplastia, mientras que las fresas de 40 y 15 μm se usan para raspado y alisado radicular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de periodontitis crónica generalizada (Armitage 1999)
- presencia de al menos 3 dientes (1 molar, 2 dientes no molares) con profundidad de sondaje ≥ 5 mm en cada cuadrante
Criterio de exclusión:
- presencia de cualquier enfermedad sistémica conocida o uso de medicamentos que afectan los tejidos periodontales
- tratamiento antibiótico y/o tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- consumo de tabaco en los últimos 12 meses
- estar embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Set Periódico Intensivo
Alisado radicular con fresas de diamante
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Fresas de diamante para alisado radicular
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Comparador activo: Cureta Gracey
Alisado radicular con curetas Gracey
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cicatrización clínica de tejidos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de la cantidad de microorganismos patógenos.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio de los biomarcadores del fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Características de la superficie de la raíz según el microscopio electrónico de barrido
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FTurktekin
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