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Fresas versus Curetas en el alisado radicular.

17 de agosto de 2016 actualizado por: Fatma Türktekin, Ege University

Fresas de diamante versus curetas Gracey y eficacia del alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica

Este estudio compara la eficacia de las fresas de diamante y las curetas Gracey en el tratamiento periodontal no quirúrgico de la periodontitis crónica mediante parámetros clínicos, microbiológicos, bioquímicos e investigaciones con microscopio electrónico de barrido en las superficies radiculares. Dos cuadrantes de cada uno de los 12 pacientes fueron tratados con fresas de diamante mientras que los otros 2 cuadrantes fueron tratados con curetas Gracey. También 21 dientes perdidos recibieron alisado radicular con fresas de diamante o curetas o ningún tratamiento y luego fueron extraídos para evaluaciones microscópicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las curetas Gracey son los instrumentos más utilizados para el alisado radicular y se consideran el estándar de oro, pero su uso es técnicamente sensible y requiere mucho tiempo para el clínico y la eficacia reduce las bolsas profundas, las irregularidades radiculares y las furcaciones. Se han investigado instrumentos sónicos, ultrasónicos y rotatorios alternativos para obtener beneficios potenciales en la mejora del acceso mecánico. Los instrumentos sónicos y ultrasónicos se utilizan para el raspado, pero no pueden proporcionar superficies radiculares lisas.

Intensiv Perio Set es un sistema de fresas rotatorias de diamante desarrollado para odontoplastia, raspado y alisado radicular. Se utiliza sólo en pieza de mano de ángulo recto, a velocidades de rotación de 6000 rpm, con aplicación de presión reducida. Estas fresas tienen dos tipos de cabezales diferentes para áreas morfológicamente diferentes; llama o cónico, tres granos diferentes; 75, 40 o 15 μm, con cuello corto o largo para cada unidad. Las fresas con grano de 75 μm se usan solo en odontoplastia, mientras que las fresas de 40 y 15 μm se usan para raspado y alisado radicular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

37 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de periodontitis crónica generalizada (Armitage 1999)
  • presencia de al menos 3 dientes (1 molar, 2 dientes no molares) con profundidad de sondaje ≥ 5 mm en cada cuadrante

Criterio de exclusión:

  • presencia de cualquier enfermedad sistémica conocida o uso de medicamentos que afectan los tejidos periodontales
  • tratamiento antibiótico y/o tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • consumo de tabaco en los últimos 12 meses
  • estar embarazada o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Set Periódico Intensivo
Alisado radicular con fresas de diamante
Fresas de diamante para alisado radicular
Comparador activo: Cureta Gracey
Alisado radicular con curetas Gracey

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cicatrización clínica de tejidos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la cantidad de microorganismos patógenos.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Cambio de los biomarcadores del fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Características de la superficie de la raíz según el microscopio electrónico de barrido
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados para todas las medidas de resultado estarán disponibles dentro de los 3 años posteriores a la finalización del estudio.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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