Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боры против кюреток при строгании корней.

17 августа 2016 г. обновлено: Fatma Türktekin, Ege University

Алмазные боры по сравнению с кюретками Грейси и эффективность полировки корней у пациентов с хроническим пародонтитом

В данном исследовании сравнивается эффективность алмазных боров и кюреток Грейси при нехирургическом пародонтологическом лечении хронического пародонтита по клиническим, микробиологическим, биохимическим показателям и данным сканирующего электронного микроскопа на поверхности корней. Два квадранта каждого из 12 пациентов лечили алмазными борами, тогда как другие 2 квадранта лечили кюретками Грейси. Кроме того, 21 безнадежный зуб подвергался шлифованию корней либо алмазными борами, либо кюретками, либо вообще не лечился, а затем был удален для микроскопического исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кюретки Gracey являются наиболее широко используемыми инструментами для полировки корней и считаются золотым стандартом, но их использование технически чувствительно и отнимает много времени у клинициста, а эффективность снижается при глубоких карманах, неровностях корней и фуркациях. Альтернативные звуковые, ультразвуковые и ротационные инструменты были исследованы на предмет потенциальных преимуществ в улучшении механического доступа. Звуковые и ультразвуковые инструменты используются для удаления зубного камня, но они не могут обеспечить гладкую поверхность корня.

Intensiv Perio Set — система вращающихся алмазных боров, разработанная для одонтопластики, удаления зубного камня и полировки корней. Используется только в прямоугольном наконечнике, при скорости вращения 6000 об/мин, с приложением пониженного давления. Эти боры имеют два разных типа головок для морфологически разных областей; пламя или коническое, три разных зерна; 75, 40 или 15 мкм, с короткой или длинной шейкой для каждого устройства. Боры с зернистостью 75 мкм используются только при одонтопластике, тогда как боры с зернистостью 40 и 15 мкм используются для удаления зубного камня и выравнивания корней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 37 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз генерализованного хронического пародонтита (Armitage 1999)
  • наличие не менее 3-х зубов (1 молярный, 2 немолярных) с глубиной зондирования ≥ 5 мм в каждом квадранте

Критерий исключения:

  • наличие любого известного системного заболевания или использование лекарств, влияющих на ткани пародонта
  • лечение антибиотиками и/или пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев
  • употребление табака в течение последних 12 месяцев
  • беременность или период лактации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивный перио-сет
Полировка корней алмазными борами
Устройство: Интенсивный перио-сет
Алмазные боры для полировки корней
Активный компаратор: Грейси кюретка
Стрижка корней кюретками Gracey
Устройство: Грейси кюретка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническое заживление тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества патогенных микроорганизмов
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение биомаркеров жидкости десневой борозды
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Характеристика поверхности корня по данным сканирующего электронного микроскопа
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Соавторы

University of Glasgow

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eralp Buduneli, Proffessor, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FTurktekin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные по всем показателям результатов будут доступны в течение 3 лет после завершения исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться