牙根平整中的 Burs 与 Curettes。
2016年8月17日 更新者：Fatma Türktekin、Ege University
金刚石钻针与 Gracey 刮匙的比较以及根面平整术在慢性牙周炎患者中的疗效
本研究通过牙根表面的临床、微生物学、生化参数和扫描电子显微镜研究，比较金刚石车针和 Gracey 刮匙在非手术牙周治疗慢性牙周炎中的疗效。
12 名患者每人的两个象限用金刚石车针治疗，而其他 2 个象限用 Gracey 刮匙治疗。
此外，还有 21 颗无望的牙齿接受了根面平整术，要么使用金刚石车针或刮匙，要么根本不进行任何治疗，然后拔出进行显微镜评估。
研究概览
详细说明
Gracey 刮匙是使用最广泛的根面平整工具，被认为是金标准，但它们的使用对临床医生来说是技术敏感且耗时的，而且在深袋、根不规则和分叉处的疗效会降低。 已经研究了替代声波、超声波和旋转器械在改善机械通路方面的潜在好处。 声波和超声波仪器用于洁治，但它们不能提供光滑的牙根表面。
Intensiv Perio Set 是一种旋转金刚石车针系统，专为牙科手术、洗牙和根面平整而开发。 它仅用于直角机头，转速为 6000 rpm，压力应用减少。 这些车针有两种不同的头部类型，适用于形态不同的区域；火焰形或锥形，三种不同的纹理； 75、40 或 15 μm，每个单元有短颈或长颈。 具有 75 μm 颗粒的车针仅用于牙修复术，而 40 和 15 μm 的车针用于洗牙和根面平整。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
37年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 广泛性慢性牙周炎的临床诊断（Armitage 1999）
- 每个象限中至少有 3 颗牙齿（1 颗臼齿，2 颗非臼齿）探诊深度 ≥ 5 mm
排除标准：
- 存在任何已知的全身性疾病或使用影响牙周组织的药物
- 在过去 6 个月内接受过抗生素治疗和/或牙周治疗
- 过去 12 个月的烟草使用情况
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Intensiv Perio套装
用金刚石车针进行根部平整
|
用于根部平整的金刚石车针
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有源比较器：格雷西刮匙
使用 Gracey 刮匙进行根面平整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床组织愈合
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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病原微生物数量的变化
大体时间：1个月
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1个月
|
|
龈沟液生物标志物的变化
大体时间：1个月
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1个月
|
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根据扫描电子显微镜的根表面特征
大体时间：6个月
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eralp Buduneli, Proffessor、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ege University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月17日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月17日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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