シュタルガルト病、加齢黄斑変性、糖尿病網膜症における酸化ストレス
2022年9月22日 更新者：Johns Hopkins University
この研究では、スターガルト病、加齢黄斑変性、糖尿病性網膜症患者の房水で酸化ストレスのマーカーを測定し、対照群と比較します。
調査の概要
詳細な説明
シュタルガルト病、加齢黄斑変性症 (AMD)、糖尿病性網膜症 (DR) の患者は、光受容体の損傷により中心視力が低下しています。
損傷を引き起こすメカニズムの 1 つは、眼内の高レベルの酸素です。
この損傷により、眼液 (房水) で測定できる特定のバイオマーカーが生成されます。
この研究では、これらのバイオマーカーは、対照と比較して、シュタルガルト病、加齢黄斑変性症、糖尿病性網膜症の患者で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Wilmer Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シュタルガルト病、AMD、DR 患者および対照
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームド コンセントと、保護された健康情報の使用と開示の承認
- 年齢 18 歳以上
- 研究グループの場合、臨床表現型に基づいて、研究者によってシュタルガルト病、加齢黄斑変性および糖尿病性網膜症と診断された患者
- 対照群については、白内障手術を受けている網膜疾患のない患者が対象となります。
除外基準:
• なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シュタルガルト病、AMD、DR 患者
シュタルガルト病、加齢黄斑変性症、糖尿病網膜症患者
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水性サンプルは、バイオマーカーの測定のために収集されます
他の名前：
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コントロール
白内障手術を受ける予定の網膜疾患のない患者
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水性サンプルは、バイオマーカーの測定のために収集されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シュタルガルト病、AMD、DR、および対照の患者におけるタンパク質の酸化付加体（酸化バイオマーカー）の水中レベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン = スターガルト病、AMD、DR 患者の診療日、および白内障手術を受ける患者の手術日。
フォローアップは必要ありません。
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月3日
一次修了 (実際)
2022年6月6日
研究の完了 (実際)
2022年9月22日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。