Oxidatieve stress bij de ziekte van Stargardt, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en diabetische retinopathie
22 september 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
In deze studie zullen markers van oxidatieve stress worden gemeten in het kamervocht van patiënten met de ziekte van Stargardt, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en diabetische retinopathie in vergelijking met controles.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met de ziekte van Stargardt, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en diabetische retinopathie (DR) hebben een afname van het centrale gezichtsvermogen door schade aan fotoreceptoren.
Een van de mechanismen die schade veroorzaken, is een hoog zuurstofgehalte in het oog.
Deze beschadiging produceert specifieke biomarkers die kunnen worden gemeten in oogvocht (kamervocht).
In deze studie zullen deze biomarkers worden beoordeeld bij mensen met de ziekte van Stargardt, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en diabetische retinopathie, in vergelijking met controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De ziekte van Stargardt, AMD, DR-patiënten en controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming en toestemming voor gebruik en openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- Voor de onderzoeksgroep, patiënten met de diagnose van de ziekte van Stargardt, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en diabetische retinopathie door de onderzoekers, op basis van klinisch fenotype
- Voor de controlegroep komen patiënten zonder netvliesaandoening die een cataractoperatie ondergaan in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De ziekte van Stargardt, AMD, DR-patiënten
Ziekte van Stargardt, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, patiënten met diabetische retinopathie
|
Waterige monsters zullen worden verzameld voor het meten van biomarkers
Andere namen:
|
|
Controles
Patiënten zonder netvliesaandoening die een staaroperatie zullen ondergaan
|
Waterige monsters zullen worden verzameld voor het meten van biomarkers
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waterige niveaus van geoxideerde adducten op eiwit (d.w.z. oxidatieve biomarker) bij patiënten met de ziekte van Stargardt, AMD, DR en controles
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn = Dag van het bezoek aan de kliniek voor patiënten met de ziekte van Stargardt, AMD en DR en dag van de operatie voor patiënten die een cataractoperatie ondergaan.
Er is geen opvolging vereist.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00112564
- OXI-SAD (Andere identificatie: Other)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .