- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02875704
Stres oksydacyjny w chorobie Stargardta, zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem i retinopatii cukrzycowej
22 września 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
W tym badaniu markery stresu oksydacyjnego będą mierzone w cieczy wodnistej pacjentów z chorobą Stargardta, zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem i retinopatią cukrzycową w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z chorobą Stargardta, zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) i retinopatią cukrzycową (DR) mają pogorszenie widzenia centralnego z powodu uszkodzenia fotoreceptorów.
Jednym z mechanizmów powodujących uszkodzenia jest wysoki poziom tlenu w oku.
To uszkodzenie wytwarza określone biomarkery, które można zmierzyć w płynie do oka (ciecz wodnista).
W tym badaniu te biomarkery zostaną ocenione u osób z chorobą Stargardta, zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem i retinopatią cukrzycową w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Choroba Stargardta, pacjenci z AMD, DR i grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda i upoważnienie do wykorzystywania i ujawniania chronionych informacji zdrowotnych
- Wiek co najmniej 18 lat
- W grupie badanej pacjenci z rozpoznaną przez badaczy chorobą Stargardta, zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem i retinopatią cukrzycową na podstawie fenotypu klinicznego
- Do grupy kontrolnej kwalifikują się pacjenci bez choroby siatkówki poddawani operacji usunięcia zaćmy.
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Stargardta, AMD, pacjenci z DR
Choroba Stargardta, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, pacjenci z retinopatią cukrzycową
|
Próbki wodne zostaną pobrane do pomiaru biomarkerów
Inne nazwy:
|
|
Sterownica
Pacjenci bez choroby siatkówki, którzy będą przechodzić operację usunięcia zaćmy
|
Próbki wodne zostaną pobrane do pomiaru biomarkerów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wodne poziomy utlenionych adduktów na białku (tj. biomarker oksydacyjny) u pacjentów z chorobą Stargardta, AMD, DR i grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartość wyjściowa = dzień wizyty w klinice u pacjentów z chorobą Stargardta, AMD, DR oraz dzień operacji u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy.
Nie jest wymagana żadna kontynuacja.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00112564
- OXI-SAD (Inny identyfikator: Other)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stuknij w komorę przednią (AC).
-
ClinOmicsAIAktywny, nie rekrutującyZwiązane z wiekiem (suche) zwyrodnienie plamki żółtejStany Zjednoczone