- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02875704
Oksidatiivinen stressi Stargardtin taudissa, ikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumassa ja diabeettisessa retinopatiassa
torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa oksidatiivisen stressin markkereita mitataan Stargardtin taudin, ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman ja diabeettisen retinopatian potilaiden nesteessä verrokkeihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on Stargardtin tauti, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) ja diabeettinen retinopatia (DR), keskusnäön heikkeneminen johtuu fotoreseptorien vaurioista.
Yksi vaurioita aiheuttavista mekanismeista on silmän korkea happipitoisuus.
Tämä vaurio tuottaa spesifisiä biomarkkereita, jotka voidaan mitata silmänesteestä (vesinesteestä).
Tässä tutkimuksessa näitä biomarkkereita arvioidaan ihmisillä, joilla on Stargardtin tauti, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja diabeettinen retinopatia verrokkeihin verrattuna.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Stargardtin tauti, AMD, DR-potilaat ja kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja lupa suojattujen terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Tutkimusryhmässä potilaat, joilla tutkijat diagnosoivat Stargardtin taudin, ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman ja diabeettisen retinopatian kliinisen fenotyypin perusteella.
- Verrokkiryhmään kelpaavat potilaat, joilla ei ole verkkokalvon sairautta ja joille tehdään kaihileikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stargardtin tauti, AMD, DR-potilaat
Stargardtin tauti, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatiapotilaat
|
Vesipitoisia näytteitä kerätään biomarkkerien mittausta varten
Muut nimet:
|
|
Säätimet
Potilaat, joilla ei ole verkkokalvon sairautta ja joille tehdään kaihileikkaus
|
Vesipitoisia näytteitä kerätään biomarkkerien mittausta varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin hapettuneiden additiotuotteiden (eli oksidatiivisen biomarkkerin) vesipitoiset tasot potilailla, joilla on Stargardtin tauti, AMD, DR ja kontrollit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähtötilanne = Stargardtin taudin, AMD- ja DR-potilaiden klinikkakäynnin päivä ja kaihileikkauksen saaneiden potilaiden leikkauspäivä.
Seuranta ei ole tarpeen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon rappeuma
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Silmänpohjan rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Diabeettinen retinopatia
- Stargardtin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00112564
- OXI-SAD (Muu tunniste: Other)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .