Oxidativer Stress bei Stargardt-Krankheit, altersbedingter Makuladegeneration und diabetischer Retinopathie
22. September 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins University
In dieser Studie werden Marker für oxidativen Stress im Kammerwasser von Patienten mit Stargardt-Krankheit, altersbedingter Makuladegeneration und diabetischer Retinopathie im Vergleich zu Kontrollen gemessen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Stargardt-Krankheit, altersbedingter Makuladegeneration (AMD) und diabetischer Retinopathie (DR) haben eine Abnahme des zentralen Sehvermögens aufgrund einer Schädigung der Fotorezeptoren.
Einer der Mechanismen, die Schäden verursachen, ist ein hoher Sauerstoffgehalt im Auge.
Dieser Schaden erzeugt spezifische Biomarker, die in der Augenflüssigkeit (Kammerwasser) gemessen werden können.
In dieser Studie werden diese Biomarker bei Menschen mit Stargardt-Krankheit, altersbedingter Makuladegeneration und diabetischer Retinopathie im Vergleich zu Kontrollpersonen bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stargardt-Krankheit, AMD, DR-Patienten und Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung und Autorisierung der Nutzung und Offenlegung von geschützten Gesundheitsinformationen
- Alter mindestens 18 Jahre
- Für die Studiengruppe Patienten, bei denen von den Prüfärzten basierend auf dem klinischen Phänotyp Stargardt-Krankheit, altersbedingte Makuladegeneration und diabetische Retinopathie diagnostiziert wurden
- Für die Kontrollgruppe kommen Patienten ohne Netzhauterkrankung in Frage, die sich einer Kataraktoperation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Stargardt-Krankheit, AMD, DR-Patienten
Patienten mit Stargardt-Krankheit, altersbedingter Makuladegeneration und diabetischer Retinopathie
|
Zur Messung von Biomarkern werden wässrige Proben entnommen
Andere Namen:
|
|
Kontrollen
Patienten ohne Netzhauterkrankung, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
|
Zur Messung von Biomarkern werden wässrige Proben entnommen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wässrige Konzentrationen oxidierter Addukte an Protein (d. h. oxidativer Biomarker) bei Patienten mit Stargardt-Krankheit, AMD, DR und Kontrollen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Baseline = Tag des Klinikbesuchs bei Patienten mit Stargardt-Krankheit, AMD, DR und Tag der Operation bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen.
Es ist keine Nachverfolgung erforderlich.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetische Angiopathien
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Netzhautdegeneration
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Augenkrankheiten, erblich
- Makuladegeneration
- Erkrankungen der Netzhaut
- Diabetische Retinopathie
- Stargardt-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00112564
- OXI-SAD (Andere Kennung: Other)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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