Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativt stress ved Stargardts sykdom, aldersrelatert makuladegenerasjon og diabetisk retinopati

22. september 2022 oppdatert av: Johns Hopkins University
I denne studien vil markører for oksidativt stress bli målt i kammervannet til stargardt sykdom, aldersrelatert makuladegenerasjon og diabetisk retinopati pasienter sammenlignet med kontroller.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med Stargardt sykdom, aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og diabetisk retinopati (DR) har redusert sentralsyn fra skade på fotoreseptorer. En av mekanismene som forårsaker skade er høye nivåer av oksygen i øyet. Denne skaden produserer spesifikke biomarkører som kan måles i øyevæske (humor). I denne studien vil disse biomarkørene bli vurdert hos personer med Stargardt sykdom, aldersrelatert makuladegenerasjon og diabetisk retinopati, sammenlignet med kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stargardt sykdom, AMD, DR pasienter og kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke og autorisasjon for bruk og utlevering av beskyttet helseinformasjon
  • Alder minst 18 år
  • For studiegruppen, pasienter diagnostisert med Stargardt sykdom, aldersrelatert makuladegenerasjon og diabetisk retinopati av etterforskerne, basert på klinisk fenotype
  • For kontrollgruppen vil pasienter uten netthinnesykdom som gjennomgår kataraktoperasjon være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stargardt sykdom, AMD, DR pasienter
Stargardt sykdom, aldersrelatert makuladegenerasjon, pasienter med diabetes retinopati
Annen: Anterior Chamber (AC) Tap
Vandige prøver vil bli samlet inn for måling av biomarkører
Andre navn:
  • AC-tapp
Kontroller
Pasienter uten netthinnesykdom som skal gjennomgå kataraktoperasjon
Annen: Anterior Chamber (AC) Tap
Vandige prøver vil bli samlet inn for måling av biomarkører
Andre navn:
  • AC-tapp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vandige nivåer av oksiderte addukter på protein (dvs. oksidativ biomarkør) hos pasienter med stargardt sykdom, AMD, DR og kontroller
Tidsramme: Grunnlinje
Baseline = klinikkbesøksdag for stargardt sykdom, AMD, DR pasienter og operasjonsdag for pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner. Ingen oppfølging er nødvendig.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00112564
  • OXI-SAD (Annen identifikator: Other)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på Anterior Chamber (AC) Tap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere