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Estresse Oxidativo na Doença de Stargardt, Degeneração Macular Relacionada à Idade e Retinopatia Diabética

22 de setembro de 2022 atualizado por: Johns Hopkins University
Neste estudo, os marcadores de estresse oxidativo serão medidos no humor aquoso de pacientes com doença de stargardt, degeneração macular relacionada à idade e retinopatia diabética em comparação com controles.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pessoas com doença de Stargardt, degeneração macular relacionada à idade (AMD) e retinopatia diabética (DR) têm diminuição da visão central devido a danos nos fotorreceptores. Um dos mecanismos que causam danos são os altos níveis de oxigênio no olho. Esse dano produz biomarcadores específicos que podem ser medidos no fluido ocular (humor aquoso). Neste estudo, esses biomarcadores serão avaliados em pessoas com doença de Stargardt, degeneração macular relacionada à idade e retinopatia diabética, em comparação com controles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença de Stargardt, DMRI, pacientes com DR e controles

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado e autorização de uso e divulgação de informações de saúde protegidas
  • Idade pelo menos 18 anos
  • Para o grupo de estudo, pacientes diagnosticados com doença de Stargardt, degeneração macular relacionada à idade e retinopatia diabética pelos investigadores, com base no fenótipo clínico
  • Para o grupo controle, serão elegíveis pacientes sem doença retiniana submetidos à cirurgia de catarata.

Critério de exclusão:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Stargardt, DMRI, pacientes com DR
Doença de Stargardt, Degeneração Macular Relacionada à Idade, Pacientes com Retinopatia Diabética
Outro: Torneira da Câmara Anterior (AC)
Amostras aquosas serão coletadas para medição de biomarcadores
Outros nomes:
  • Torneira AC
Controles
Pacientes sem doença da retina que serão submetidos à cirurgia de catarata
Outro: Torneira da Câmara Anterior (AC)
Amostras aquosas serão coletadas para medição de biomarcadores
Outros nomes:
  • Torneira AC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis aquosos de adutos oxidados na proteína (isto é, biomarcador oxidativo) em pacientes com doença de Stargardt, AMD, DR e controles
Prazo: Linha de base
Linha de base = Dia de visita clínica para pacientes com doença de Stargardt, DMRI, DR e dia da cirurgia para pacientes submetidos a cirurgia de catarata. Nenhum acompanhamento é necessário.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00112564
  • OXI-SAD (Outro identificador: Other)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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