Estrés oxidativo en la enfermedad de Stargardt, degeneración macular relacionada con la edad y retinopatía diabética
22 de septiembre de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University
En este estudio, los marcadores de estrés oxidativo se medirán en el humor acuoso de los pacientes con enfermedad de Stargardt, degeneración macular relacionada con la edad y retinopatía diabética en comparación con los controles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con la enfermedad de Stargardt, la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y la retinopatía diabética (DR) tienen una disminución de la visión central debido al daño de los fotorreceptores.
Uno de los mecanismos que causan daño son los altos niveles de oxígeno en el ojo.
Este daño produce biomarcadores específicos que se pueden medir en el líquido ocular (humor acuoso).
En este estudio, estos biomarcadores se evaluarán en personas con enfermedad de Stargardt, degeneración macular relacionada con la edad y retinopatía diabética, en comparación con controles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermedad de Stargardt, AMD, DR pacientes y controles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado y autorización de uso y divulgación de información de salud protegida
- Edad al menos 18 años
- Para el grupo de estudio, pacientes diagnosticados con enfermedad de Stargardt, degeneración macular relacionada con la edad y retinopatía diabética por los investigadores, según el fenotipo clínico.
- Para el grupo de control, serán elegibles los pacientes sin enfermedad retiniana sometidos a cirugía de cataratas.
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad de Stargardt, AMD, pacientes con RD
Enfermedad de Stargardt, Degeneración macular relacionada con la edad, Pacientes con retinopatía diabética
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Se recolectarán muestras acuosas para la medición de biomarcadores.
Otros nombres:
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Control S
Pacientes sin enfermedad de la retina que se someterán a una cirugía de cataratas
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Se recolectarán muestras acuosas para la medición de biomarcadores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles acuosos de aductos oxidados en proteína (es decir, biomarcador oxidativo) en pacientes con enfermedad de Stargardt, AMD, DR y controles
Periodo de tiempo: Base
|
Línea de base = Día de visita a la clínica para pacientes con enfermedad de Stargardt, AMD, DR y día de cirugía para pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
No se requiere seguimiento.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Degeneración retinal
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Degeneración macular
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- Enfermedad de Stargardt
Otros números de identificación del estudio
- IRB00112564
- OXI-SAD (Otro identificador: Other)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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