Oxidativ stress vid Stargardts sjukdom, åldersrelaterad makuladegeneration och diabetisk retinopati
22 september 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University
I denna studie kommer markörer för oxidativ stress att mätas i kammarvattnet av stargardts sjukdom, åldersrelaterad makuladegeneration och diabetisk retinopati patienter jämfört med kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med Stargardts sjukdom, åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och diabetisk retinopati (DR) har minskat centralsyn från skador på fotoreceptorer.
En av mekanismerna som orsakar skada är höga nivåer av syre i ögat.
Denna skada producerar specifika biomarkörer som kan mätas i ögonvätska (kammarvatten).
I denna studie kommer dessa biomarkörer att utvärderas hos personer med Stargardts sjukdom, åldersrelaterad makuladegeneration och diabetisk retinopati, jämfört med kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stargardts sjukdom, AMD, DR-patienter och kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke och godkännande av användning och utlämnande av skyddad hälsoinformation
- Ålder minst 18 år
- För studiegruppen, patienter diagnostiserade med Stargardts sjukdom, åldersrelaterad makuladegeneration och diabetisk retinopati av utredarna, baserat på klinisk fenotyp
- För kontrollgruppen kommer patienter utan näthinnesjukdom som genomgår kataraktoperation att vara berättigade.
Exklusions kriterier:
• Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stargardts sjukdom, AMD, DR-patienter
Stargardts sjukdom, åldersrelaterad makuladegeneration, patienter med diabetesretinopati
|
Vattenhaltiga prover kommer att samlas in för mätning av biomarkörer
Andra namn:
|
|
Kontroller
Patienter utan näthinnesjukdom som kommer att genomgå kataraktoperation
|
Vattenhaltiga prover kommer att samlas in för mätning av biomarkörer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vattenhaltiga nivåer av oxiderade addukter på protein (dvs oxidativ biomarkör) hos patienter med Stargardts sjukdom, AMD, DR och kontroller
Tidsram: Baslinje
|
Baseline = klinikbesöksdag för stargardts sjukdom, AMD, DR-patienter och operationsdag för patienter som genomgår kataraktoperation.
Ingen uppföljning krävs.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00112564
- OXI-SAD (Annan identifierare: Other)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .